Бутадион (Фенилбутазон)

Торговое название: Бутадион (Butadion)

Международное название: Фенилбутазон& (Phenylbutazone)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M01AA01. Фенилбутазон; M02AA01. Фенилбутазон

Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное

Состав:

дна таблетка содержит - активное вещество: фенилбутазон 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов.

Проявляет урикозурическое действие.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - более 95%.

Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт - 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: бурсит, тендовагипит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствителыюсть; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего гголипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); эрозивпо-язвенпые поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта, стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидпых противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), I-II триместр беременности, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки. Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки. Длительность терапии определяется тяжестью состояния.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический oтек. Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Передозировка:

Симптомы: цианоз копчиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклопические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная па поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых aнтикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликсмический эффект производных сульфонилмочевины. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. Индукторы микросомалыюго окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пpeпарата.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами:

Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от свеча месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 09.06.2015

Инструкция утверждена 09.06.2015

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО (Gedeon Richter Plc), Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Gedeon Richter Plc, Венгрия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 5%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011429/01 от 26.05.2009

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011429/01-040310

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 5%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 5%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011429/01 от 26.05.2009

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011429/01-130617

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 5%, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002489 от 05.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.06.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002489-050614

Владелец регистрационного удостоверения: Мир-Фарм ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок,

Данные гос. регистрации: 64/228/38 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 150 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002725/01 от 17.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002725/01-161009