Вумон (Тенипозид)

Торговое название: Вумон (Vumon)

Международное название: Тенипозид& (Teniposide)

Фармакологическая группа: противоопухолевое средство - алкалоид

Фармакологическая группа по АТХ: L01CB02. Тенипозид

Фармакодинамика:

Противоопухолевое средство растительного происхождения. Подавляет активность топоизомеразы типа II, блокирует репликацию ДНК. Подавляет вступление клеток в митоз, препятствует инкорпорации тимидина в S фазе, угнетает митохондриальное дыхание, вызывает дозозависимые разрывы одиночных или двойных нитей в молекуле ДНК и перекрестных связей ДНК-белок.

Фармакокинетика:

После в/в введения T1/2 - 9.8 ч, плазменный клиренс - 8.6 мл/мин/кв.м. Около 30% выводится почками, остальное - с желчью.

Показания к применению:

Лимфогранулематоз, ретикулосаркома, острый лейкоз у детей и взрослых, рак мочевого пузыря, нейробластома, опухоль мозга, мелко- и немелкоклеточный рак легкого, лимфома, устойчивая к терапии антрациклинами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение гемопоэза (лейкопения менее 3 тыс./мкл, тромбоциты менее 100 тыс./мкл), беременность, период лактации.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

В/в медленно. Взрослые (3 варианта режима дозирования): 40-80 мг/кв.м поверхности тела, ежедневно, в течение 5 дней, с 10-14 дневным перерывом; 60 мг/кв.м поверхности тела, ежедневно, в течение 6 дней, с 3 нед перерывом; 100 мг/кв.м поверхности тела, в течение 3 дней с 3 нед перерывом. При терапии опухоли мозга - 100-130 мг/кв.м поверхности тела 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед.

Дети: 130-180 мг/кв.м поверхности тела 1 раз в неделю, или 100 мг/кв.м поверхности тела 2 раза в неделю, в течение 4 нед, или 1-15 мг/кг 2 раза в неделю или 100-130 мг/кв.м поверхности тела каждые 2 нед.

Побочные действия:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия, кровотечение, инфекции, снижение/подъем АД (при быстром в/в введении), тахикардия, нарушение функции печени/почек, мукозит, лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, алопеция, стоматит, флебит в месте введения, анафилаксия, коллапс.

Передозировка:

Симптомы: угнетение костного мозга.

Лечение: стимуляция кроветворения (введение колониестимулирующих факторов, аутологичной крови, пересадка костного мозга).

Особые указания:

Может использоваться в составе комбинированной цитостатической терапии.

В период лечения необходим систематический контроль клеточного состава крови, функции печени/почек.

Женщинам репродуктивного возраста следует тщательно соблюдать меры по контрацепции в период лечения.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, ампулы

Данные гос. регистрации: П N015892/01 от 12.08.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: НД 42-8054-03