Гутрон (Мидодрин)

Торговое название: Гутрон (Gutron)

Международное название: Мидодрин& (Midodrine)

Фармакологическая группа: альфа-адреномиметик

Фармакологическая группа по АТХ: C01CA17. Мидодрин

Фармакологическое действие: альфа-адреномиметическое, гипертензивное

Фармакодинамика:

Альфа1-адреностимулятор периферического действия. Обладает сосудосуживающим действием, повышает ОПСС и АД. Не оказывает прямого действия на адренорецепторы сердца, ЧСС, сократимость миокарда, напротив, на фоне действия мидодрина возможно возникновение рефлекторной брадикардии; не влияет на тонус гладкой мускулатуры бронхов. Стимулируя альфа-адренорецепторы, расположенные в сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, мидодрин повышает их тонус и оказывает терапевтическое действие при непроизвольном мочеиспускании.

При использовании в дозе 10 мг у пациентов с ортостатической гипотензией повышает АД на 15-30 мм рт.ст. через 1 ч после введения; эффект может сохраняться в течение 2-3 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность - 93%, не зависит от приема пищи. Обладает очень низкой липофильностью, не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы - частичная. Обнаруживается в плазме уже через 10 мин, Cmax достигается в крови через 1-2 ч. При пероральном и в/в введении T1/2 из плазмы составляет 3-4 ч.

В организме деглицинируется с образованием активного метаболита десглимидодрина и аминоуксусной кислоты, десглимидодрин образуется во многих тканях, обладает значительно более сильным сосудосуживающим (симпатомиметическим) действием. Окончательный метаболизм происходит в печени.

Мидодрин и его метаболиты полностью выделяются почками за 24 ч (путем почечной секреции). Около 40% введенной дозы выделяется в виде активного метаболита, 5% - в виде неизмененного препарата и около 55% - в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению:

Ортостатическая гипотензия (с реакциями по типу симпатикотонии и асимпатикотонии), идиопатическая ортостатическая гипотензия, вторичная ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия (на фоне психоактивных ЛС, в период реконвалесценции после операций и родов), вторичная гипотензия при инфекционных заболеваниях, артериальная гипотензия при изменениях погоды, недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание при дисфункции сфинктера мочевого пузыря).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, феохромоцитома, облитерирующие заболевания артерий, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с задержкой мочи), механическая обструкция мочевыводящих путей, тиреотоксикоз.

С осторожностью:

ХСН, аритмии, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации (назначение возможно только по строгим показаниям).

Режим дозирования:

Дозы зависят от тяжести клинических проявлений и подбираются индивидуально.

Внутрь, обычно назначают по 2.5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка или 7 кап 1% раствора 2 раза в день), при необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалом в 1 нед до 5 мг 2 раза в сутки. При достижении желаемых клинических результатов и необходимости длительного лечения дозу можно снизить до 1.25 мг 1-2 раза в сутки (3 кап 1% раствора 1 раз в сутки).

В/в - 5 мг 2 раза в сутки. Применение суточной дозы, превышающей 30 мг, не рекомендуется.

В детской практике назначают с учетом массы тела.

Побочные действия:

Со стороны ССС: повышение АД, в т.ч. в положении "лежа", гиперемия лица, брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания (учащение или задержка).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, астения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, сухость во рту, тошнота, диспепсические нарушения, метеоризм.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, пиломоторная реакция ("гусиная" кожа), кожный зуд, озноб.

Передозировка:

Симптомы: брадикардия, повышение АД, озноб, "гусиная" кожа, задержка мочи.

Лечение: вызывание рвоты, промывание желудка, атропин в терапевтических дозах, фентоламин.

Взаимодействие:

Эффект усиливается адрено- и симпатомиметиками, этанолом; ослабляется - симпатолитиками.

Сердечные гликозиды усиливают брадикардию, увеличивают риск развития AV блокады и аритмии.

Особые указания:

При длительном применении необходимо следить за функцией почек. Запрещен к применению у спортсменов (относится к допингам).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Никомед Австрия ГмбХ (Nycomed Austria GmbH), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Nycomed Austria GmbH, Австрия

Формы выпуска: капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла

Состав: мидодрина гидрохлорид 100 мг - 10 мл

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015880/02 от 06.08.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: НД 42-1727-04

Производитель: Никомед Австрия ГмбХ (Nycomed Austria GmbH), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Nycomed Austria GmbH, Австрия

Формы выпуска: таблетки 5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2.5 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: мидодрина гидрохлорид 2.5/5 мг

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015880/01 от 06.08.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: НД 42-1727-04