Торговое название: Кларитин (Claritine)
Международное название: Лоратадин& (Loratadine)
Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическая группа по АТХ: R06AX13. Лоратадин
Состав:
ТАБЛЕТКИ
Лоратадин 10 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон
СИРОП
Лоратадин 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза, глицерин безводный, пропиленгликоль, лимонная кислота, метилгидроксибензоат, земляничный аромат, очищенная вода
Фармакодинамика:
Антигистаминный препарат избирательного действия (блокирует Н1-рецепторы гистамина), не обладающий центральным седативным и антихолинергическим действием. Лоратадин тормозит развитие аллергических реакций, в патогенезе которых играет роль гистамин. Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. ТСmax- 1,3 - 2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита декарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYР3А4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигают на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический риноконъюнктивит. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к его компонентам.
Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации.
Режим дозирования:
Применяется внутрь.
ТАБЛЕТКИ
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лоратадина (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2-х до 12 -ти лет: с массой тела менее 30 кг - по 5 мг Лоратадина (1/2 таблетки) 1 раз в день, суточная доза - 5 мг; детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Лоратадина (одну таблетку) 1 раз в день, суточная доза - 10 мг.
СИРОП
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лоратадина (две мерные ложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2-х до 12 -ти лет: с массой тела менее 30 кг - по 5 мг Лоратадина (одна мерная ложка сиропа) 1 раз в день, суточная доза - 5 мг; детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Лоратадина (две мерные ложки сиропа) 1 раз в день, суточная доза - 10 мг.
Побочные действия:
Частота появления побочных действий при применении лоратадина в клинических испытаниях была приблизительно такая же, как и при применении плацебо.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
С стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны ССС: снижение или повышение АД, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
Передозировка:
Симптомы интоксикации. Сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь. Проведение перитонеального диализа неэффективно, гемодиализ не рекомендуется.
Взаимодействие:
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не влияя на QT-интервал ЭКГ. Клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении лоратадина с ингибиторами системы цитохрома Р450.
Особые указания:
Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации. Больным с нарушениями функции печени препарат необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Влияние на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций: применение препарата согласно инструкции не влияет на психофизиологическую активность и способность вождения транспортных средств.
Срок годности:
2 года
Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15 -25 град.С), в сухом месте. Защищать от света. Не хранить при температуре ниже 5 град.С
Дата актуализации инструкции 21.02.2008
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия
Формы выпуска: сироп 1 мг/1 мл, флаконы; сироп 1 мг/мл, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N013494/02 от 05.12.2007
Дата переоформления РУ: 01.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-6708-07, П N013494/02-051207
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия
Формы выпуска: таблетки 10 мг, блистеры; таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N013494/01 от 12.12.2007
Дата переоформления РУ: 29.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013494/01-121207
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.