Маннитол (Маннитол)

Торговое название: Маннитол (Mannitol)

Международное название: Маннитол& (Mannitol)

Фармакологическая группа: диуретическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05BC01. Маннитол

Состав:

Состав на 1 мл.

Активное вещество:
Маннитол	- 150,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	- 9,0 мг
Вода для инъекций	- до 1 мл

Теоретическая осмолярность: 1132 мОсм/л.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию.

Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия (K+). Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (ОЦК).

Фармакокинетика:

Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После внутривенного введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиться до 36 часов.

Показания к применению:

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

Детский возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37град.С (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочные действия:

Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления (АД)), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, гипокалиемия); тахикардия, боль за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Передозировка:

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Потенцирует диуретический эффект других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия сердечных гликозидов, обусловленного гипокалиемией.

Особые указания:

При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионов калия, ионов натрия).

В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Маннитол применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 8 до 30град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.11.2017

Инструкция утверждена 21.03.2014

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002520/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 22.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002520/01-010312

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылка стеклянная; раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002520/01-2003 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 01.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002520/01-010312

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/150 мг/мл, флаконы полипропиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002646 от 08.10.2014

Дата переоформления РУ: 12.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.10.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002646-081014

Производитель: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылка; раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001947 от 24.12.2012

Дата переоформления РУ: 25.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001947-241212

Производитель: Курская Биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Курская Биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002837 от 23.01.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.01.2020

Номер фармстатьи: ЛП 002834-230115

Производитель: Медполимер фирма ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медполимер фирма ОАО, Россия

Формы выпуска: Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленки.

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000898 от 18.10.2011

Дата переоформления РУ: 28.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000898-191216

Производитель: Медсинтез Завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003012 от 01.06.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.06.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003012-010615

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Фармасинтез-Тюмень ООО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылка

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001947 от 24.12.2012

Дата переоформления РУ: 25.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.12.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001947-241212

Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002946/01 от 10.09.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0262-4556-03

Производитель: Вируд ГмбХ (Wirud GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Wirud GmbH, Германия

Формы выпуска: субстанция-порошок 1 кг, пакеты полиэтиленовые двойные

Данные гос. регистрации: ФС-000425 от 30.10.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000425-301012

Производитель: Экохим-Инновации ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Аббифарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000186 от 28.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000186-280911