Торговое название: Пенталгин-Н (Pentalgin-N)
Международное название: Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал& (Codeine+Caffeine+Metamizole sodium+Naproxen+Phenobarbital)
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BB72. Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами
Фармакологическое действие: анальгезирующее, вазодилатирующее, жаропонижающее, простуды и гриппа устраняющее симптомы, противокашлевое, противомигренозное
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, обладает свойствами, характерными для ненаркотических анальгетиков и НПВП. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (за счет содержащихся напроксена и метамизола). Кофеин уменьшает головную боль (особенно при мигрени).
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность действия - 4-6 ч. Противокашлевой эффект кодеина облегчает состояние больных с простудными заболеваниями.
Фенобарбитал повышает эффективность метамизола и напроксена.
Показания к применению:
Болевой синдром (различного генеза): головная и зубная боль, мигрень;
невралгия, артралгия;
лихорадочный синдром.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
анемия, лейкопения;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
внутричерепная гипертензия;
острый инфаркт миокарда;
аритмии, тяжелая артериальная гипертензия
алкогольное опьянение;
глаукома;
беременность, период лактации;
- Кодеинсодержащие препараты противопоказаны для лечения кашля и простуды у детей в возрасте младше 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей).
- Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), артериальная гипертензия легкой и средней тяжести, пожилой возраст.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Детям старше 7 лет - половину дозы для взрослых.
Длительность приема - 2-3 дня (до 1 нед).
Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запоры;
лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин);
нарушение функции печени и/или почек.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при "остром животе".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2 (пачка картонная) упаковка "ангро": таблетки (контурная ячейковая упаковка) 10 х 500 (ящик картонный); таблетки 10 шт./, упаковки ячейковые контурные
Состав: кодеин 8 мг [или 10 мг кодеина фосфата], кофеин 50 мг, метамизол натрия 300 мг, напроксен 100 мг, фенобарбитал 10 мг
Условия отпуска: по рецепту
Предметно-количественный учет: ПКУ
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002271 от 17.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-7767-06
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Предметно-количественный учет: ПКУ
Данные гос. регистрации: Р N003266/01 от 30.03.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0553-3156-04
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.