Пентоксифиллин (Пентоксифиллин)

Торговое название: Пентоксифиллин (Pentoxifylline)

Международное название: Пентоксифиллин& (Pentoxifylline)

Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: C04AD03. Пентоксифиллин

Фармакологическое действие: антиагрегантное, вазодилатирующее, микроциркуляцию улучшающее, фосфодиэстеразу ингибирующее

Состав:

Действующее вещество: пентоксифиллин - 2 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид -9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакодинамика:

Пентоксифиллин является производным ксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение пентоксифиллином приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика:

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс- равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30- минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.

Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется, и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания к применению:

-Окклюзивная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия);

-Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);

-Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.

-Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.

-Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата;

-Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).

-Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).

-Кровоизлияния в головной мозг.

-Острый инфаркт миокарда.

-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-Беременность (недостаточно данных).

-Период грудного вскармливания (недостаточно данных).

С осторожностью:

-Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).

-Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы").

-Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга)

-Хроническая сердечная недостаточность.

-Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").

-Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").

-Недавно перенесенные оперативные вмешательства.

-Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

-Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

-Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

-Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".

-Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

-Одновременное применение с теофиллином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Режим дозирования:

Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Обычная доза составляет от 100 мг до 600 мг пентоксифиллина, разведенная в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.

100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меныией мере, в течение 60 минут.

Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать пентоксифиллин для приема внутрь. При этом общая суточная доза не должна превышать 1200 мг.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная внутривенная инфузия препарата в дозе 1200 мг в течение 24 часов. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 часов. При этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости

пентоксифиллина пациентом.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочные действия:

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших иушсч/.внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи"). Лечение симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируются введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Взаимодействие:

С гипотензивными средствами

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).

С циметидином

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

С другими ксантинами

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллииом.

С ципрофлокацином

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел "С осторожностью")

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении пентоксифиллина одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении лежа.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИИ

Беременность

Пентоксифиллин не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).

Период грудного вскармливания

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.

При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение) следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 23.10.2017

Инструкция утверждена 16.01.2017

Производитель: Органика АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика АО, Россия

Данные гос. регистрации: ЛСР-004764/07 от 13.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004764/07-131207

Производитель: Ай Си Эн Октябрь ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ай Си Эн Октябрь ОАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003287/01 от 12.04.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0036-3998-03

Производитель: Биохимик ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002843/01 от 03.11.2009

Дата переоформления РУ: 27.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002843/01-031109

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015494/01 от 20.03.2009

Дата переоформления РУ: 27.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12467-02

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, ампулы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003809 от 23.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.08.2021

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампула

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: P N000788/01 от 25.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: P N000788/01-270110

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы; концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл/20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000788/01 от 25.03.2009

Дата переоформления РУ: 31.07.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Норбиофарм ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Норбиофарм ЗАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003083/01 от 26.10.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0251-5374-04

Производитель: Нортист Фармасьютикал Груп Шэньян №1 Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Алвилс ООО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003040 от 18.06.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.06.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003040-180615

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002643 от 01.10.2014

Дата переоформления РУ: 24.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.10.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002643-011014

Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002843/01 от 03.11.2009

Дата переоформления РУ: 27.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002843/01-031109

Производитель: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002386 от 27.02.2014

Дата переоформления РУ: 29.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.02.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002386-270214

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-002689 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-5071-05

Производитель: Би Пром ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампула

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-008014/10 от 12.08.2010

Дата переоформления РУ: 19.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008014/10-120810

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 5 мл/20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015494/01 от 20.03.2009

Дата переоформления РУ: 27.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015494/01-140912

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004626 от 12.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.01.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004626-120118

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл/20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002458/01 от 25.05.2009

Дата переоформления РУ: 09.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002458/01-090117

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002856/01 от 17.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002856/01-170708

Производитель: Органика АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика АО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003322/01 от 11.08.2009

Дата переоформления РУ: 01.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003322/01-110809

Производитель: Органика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003322/01 от 11.08.2009

Дата переоформления РУ: 01.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003322/01-110809

Производитель: Фармлэнд белорусско-голландское совместное предприятие ООО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Фармлэнд белорусско-голландское совместное предприятие ООО, Беларусь

Формы выпуска: раствор для инфузий 2 мг/мл, полимерный контейнер; раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001226 от 16.11.2011

Дата переоформления РУ: 16.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001226-161111

Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014549/03-2002 от 15.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12340-02

Владелец регистрационного удостоверения: Органика ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла; субстанция-порошок, пакеты бумажные многослойные

Данные гос. регистрации: 96/69/2 от 26.02.1996

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Перриго АПИ Лтд., Израиль

Владелец регистрационного удостоверения: Перриго АПИ Лтд., Израиль

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N010777 от 15.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N010777-250112

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные; субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: П N011041 от 04.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Санофи Индия Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия

Формы выпуска: субстанция (полиэтиленовый пакет) от 0,1 кг до 40 кг

Данные гос. регистрации: ФС-000960 от 31.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000960-311014

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005034/08 от 30.06.2008

Дата переоформления РУ: 08.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005034/08-300608

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг, банки полимерные; таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мг, банки полимерные; таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мг, банки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001538 от 17.08.2011, 17.07.2008

Дата переоформления РУ: 16.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-7276-05

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002791/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 21.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002791/01-180609

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002791/01-2003 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 24.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000361 от 05.04.2010

Дата переоформления РУ: 29.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000361-040411

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг., по 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003789 от 17.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.08.2021

Производитель: Органика АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика АО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002529/08 от 04.04.2008

Дата переоформления РУ: 16.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Органика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки полиэтиленовые; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт./100 мг, банки светозащитного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002529/08 от 04.04.2008

Дата переоформления РУ: 16.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002529/08-040408, ЛСР-002529/08-300616

Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, флаконы полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки светозащитного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-004868/07 от 17.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004868/07-171207

Производитель: Технолог ЗАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Технолог ЗАО, Украина

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000701 от 09.09.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.09.2010

Номер фармстатьи: НД 42-13532-05

Производитель: Технолог ЧАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Лекхим АО, Украина

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000701 от 29.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000701-290911

Производитель: Уралбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002479/10 от 26.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002479/10-260310

Производитель: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Формы выпуска: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003008/08 от 22.04.2008

Дата переоформления РУ: 26.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003008/08-260617

Производитель: Фармпроект ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, флаконы полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003008/08 от 22.04.2008

Дата переоформления РУ: 26.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-8496-07

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-002032 от 22.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.09.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-2949-04

Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки ретард покрытые плёночной оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014549/01-2002 от 25.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12342-02

Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014549/02-2002 от 03.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12341-02