Полидекса (Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В)

Торговое название: Полидекса (Polydexa)

Международное название: Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В& (Dexamethasone+Neomycin+Polymyxin B)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Фармакологическая группа по АТХ: S02CA06. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Состав:

Состав (на 100 мл)

Действующие вещества:

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г

Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Тиомерсал 0,003 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,282 г

1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл

Макрогол-400 10 г

Полисорбат-80 2 г

Вода до 100 мл

Описание:

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Показания к применению:

Наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Не применимо

Режим дозирования:

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.

Побочные действия:

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка:

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С в недоступном для детей месте.

Дата актуализации 04.04.2017

Инструкция утверждена 30.11.2012

Производитель: Laboratories Bouchara-Recordati, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Bouchara-Recordati, Франция

Формы выпуска: капли ушные, флаконы темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015455/01 от 15.12.2008

Дата переоформления РУ: 06.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8179-03