Препидил (Динопростон)

Торговое название: Препидил (Prepidil)

Международное название: Динопростон& (Dinoprostone)

Фармакологическая группа: родовой деятельности стимулятор - простагландина E2 аналог синтетический

Фармакологическая группа по АТХ: G02AD02. Динопростон

Фармакодинамика:

Препарат PgE2. При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение; способствует индуцированному размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика:

TCmax после интравагинального введения 0.5 мг препарата - 30-45 мин, с последующим быстрым возвращением к исходному уровню.

Показания к применению:

Индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью. Подготовка шейки матки к родам.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); 6 или более доношенных беременностей (в анамнезе); предшествующий дистресс плода; аномальные предлежания плода; пельвиоперитонит (в анамнезе), немакушечные предлежания плода; инфекции нижних отделов половых путей; кровянистые выделения неуточненного генеза во время беременности; вскрывшийся плодный пузырь.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия, заболевания ССС, эпилепсия, нарушения печеночной или почечной функции.

Режим дозирования:

Интравагинальный гель: начальная доза - 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля - 1-2 мг. 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения, 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта. Гель для эндоцервикального введения - 0.5 мг с помощью прилагаемого катетера в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева. После процедуры необходимо 10-15 мин лежать на спине.

Побочные действия:

Гипертонус миометрия, тетанические сокращения матки.

Влияние на плод: аритмии плода, сдавление плода, снижение статуса новорожденного (по шкале Апгар ниже 7).

Тошнота, рвота, диарея.

Передозировка:

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки (развиваются только при гиперчувствительности).

Лечение: препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Показано применение кислорода. Если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, в/в вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Взаимодействие:

Усиливает действие окситоцина на матку.

Особые указания:

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

При применении для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. После введения необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

Соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Pfizer MFG. Belgium N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer MFG. Belgium N.V., Бельгия

Формы выпуска: гель интрацервикальный 0.5 мг, шприцы одноразовые полиэтиленовые; гель интрацервикальный 0.5 мг, шприцы одноразовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016051/01 от 24.11.2009

Дата переоформления РУ: 21.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9357-04, П N016051/01-300610