Проксодолол (Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)

Торговое название: Проксодолол (Proxodolol)

Международное название: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол& (Butylaminohydroxypropoxyphenoxymethyl methyloxadiazole)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - альфа- и бета-адреноблокатор

Фармакологическое действие: альфа- и бета-адреноблокирующее, антиангинальное, антиаритмическое, внутриглазной жидкости снижающее продукцию, гипотензивное, противоглаукомное

Фармакодинамика:

Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие (относится к антиаритмикам II класса), замедляет ЧСС, расширяет сосуды, снижает ОПСС и уменьшает МОК.

Для глазных капель Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; снижает внутриглазное давление, уменьшает продукцию водянистой влаги и облегчает ее отток. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка. Снижение внутриглазного давления начинается через 15 мин после инстилляции и достигает максимума через 4-6 ч; длительность действия - 24 ч.

Показания к применению:

Таблетки - артериальная гипертензия, стенокардия (профилактика), аритмии; компенсированная ХСН (в составе комбинированной терапии).

Раствор для инъекций - гипертонический криз.

Капли глазные - открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; ХОБЛ, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, брадикардия, AV блокада II-III ст.; кардиогенный шок, артериальная гипотензия; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучена).

для глазных капель:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

ХОБЛ, бронхиальная астма, ХСН, брадикардия, AV блокада II-III ст.; кардиогенный шок, сахарный диабет типа 1, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Режим дозирования:

Внутрь, по 10 мг 3-4 раза в день, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают на 10-20 мг/сут, до суточной дозы 80-120 мг, максимальная суточная доза - 240 мг. При ХСН начальная доза 5 мг 3 раза в день, при хорошей переносимости дозу увеличивают на 15 мг/сут до достижения суточной дозы 45-60 мг.

В/в

В/в струйно, 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) в течение 1 мин; при необходимости повторяют введение с интервалом 5 мин до появления эффекта. Максимальная доза - 50-100 мг.

В/в капельно, 50 мг (5 мл 1% раствора) в 200 мл 0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы со скоростью 0.5 мг/мин (2 мл инфузионного раствора).

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 1% раствора 2-3 раза в сутки. В начале лечения назначают 1% раствор, при недостаточной выраженности снижения внутриглазного давления переходят на 2% раствор.

Побочные действия:

Брадикардия, чрезмерное снижение АД, похолодание конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада; бронхоспазм; повышение сократимости миометрия; сухость во рту, гастралгия, тошнота; головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, повышенное потоотделение, озноб; аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

для глазных капель:

Брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, головокружение, слабость, тошнота; местные реакции - жжение (в течение 15-20 с); аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Передозировка:

для таблеток и растворов для инъекций:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Альфа- и бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие.

для глазных капель:

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

Особые указания:

для глазных капель:

Во время лечения не следует носить контактные линзы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Центр по химии лекарственных средств ФГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ) ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Центр по химии лекарственных средств ФГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ) ОАО, Россия

Состав: бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N001233/01 от 27.02.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001233/01-270208

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: капли глазные 1%, флаконы; капли глазные 1%, тюбик-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: Р N001512/01 от 11.09.2008

Дата переоформления РУ: 07.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001512/01-110908

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 1%, флакон-капельницы полимерные; капли глазные 1%, флакон-капельницы

Состав: бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол [проксодолол] 10 мг, вспомогательные вещества (бензетония хлорид 100 мкг, вода для инъекций, лимонная кислота 330 мкг, натрия хлорид 7 мг, натрия цитрат 6.49 мг) - 1 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Данные гос. регистрации: Р N001067/01 от 16.01.2008

Дата переоформления РУ: 20.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001067/01-160108, ФСП 42-1434-07