Соматулин (Ланреотид)

Торговое название: Соматулин (Somatuline)

Международное название: Ланреотид& (Lanreotide)

Фармакологическая группа: соматостатина аналог синтетический

Фармакологическая группа по АТХ: H01CB03. Ланреотид

Фармакодинамика:

Аналог соматостатина, подавляет секрецию СТГ, ТТГ передней долей гипофиза; секрецию желез кишечника и поджелудочной железы (гастрина, инсулина, глюкагона, пищеварительных ферментов, HCl, вазоактивных пептидов). Не обладает противоопухолевой активностью. Действует более длительно, чем соматостатин.

Фармакокинетика:

Первая фаза - быстрое высвобождение пептида, находящегося на поверхности микросфер, вторая фаза - фаза медленного высвобождения. TCmax первой фазы - 0.6-2.2 ч, Cmax - 3-10.6 мкг/л; TCmax второй фазы - 1-3.7 сут, Cmax - 1.4-3.2 мкг/л, TCss - 8-9 дней. Биодоступность - 29.4-62.8%.

T1/2 - 2.7-7.7 сут.

Показания к применению:

Акромегалия, связанная с нарушением секреции гормона роста после хирургического вмешательства и/или лучевой терапии; карциноидные опухоли (симптоматическая терапия).

Эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (симптоматическая терапия); осложнения после операций на поджелудочной железе (профилактика); острый панкреатит; рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/м. Лечение начинают с пробной инъекции (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

При акромегалии и карциноидных опухолях - 30 мг 1 раз в 14 дней; при недостаточной эффективности, оцениваемой по содержанию гормона роста и клиническим симптомам (для карциноидных опухолей - ощущение жара, диарея), - 1 раз в 10 дней.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, размягчение каловых масс (вплоть до развития диареи), стеаторея, при длительном применении - бессимптомный холелитиаз.

Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и болезненность в месте введения.

Прочие: гипергликемия, изменение толерантности к глюкозе.

Передозировка:

Лечение: симптоматическое.

Особые указания:

Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным контролем гликемии; при сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение начинают после устранения кишечной обструкции опухолью.

Перед началом лечения и каждые 6 мес терапии следует проводить УЗИ желчного пузыря.

Появление выраженной и длительной стеатореи не требует дополнительного назначения панкреатина.

При почечной и печеночной недостаточности необходимо периодически контролировать функцию этих органов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Ипсен Фарма Биотек (Ipsen Pharma Biotech), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Beaufour Ipsen Pharma, Франция

Формы выпуска: гель для подкожного введения пролонгированного действия 60 мг, 266 мг - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой -1 шт./-, гель для подкожного введения пролонгированного действия 90 мг, 388 мг - шприцы - короба картонные /в комплекте с иглой -1 шт./- In-Bulk, 388 мг - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой -1 шт./-, гель для подкожного введения пролонгированного действия 120 мг, 510 мг - шприцы - короба картонные /в комплекте с иглой -1 шт./- In-Bulk, 510 мг - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой -1 шт./-

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-003497/09 от 08.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003497/09-080509

Производитель: Ипсен Фарма Биотек (Ipsen Pharma Biotech), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Ipsen Pharma, Франция

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N010212/01 от 31.05.2010

Дата переоформления РУ: 09.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N010212/01-070812