Торговое название: Сукрат (Sucrate)
Международное название: Сукральфат& (Sucralfate)
Фармакологическая группа: гастропротекторное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A02BX02. Сукральфат
Фармакологическое действие: повышающее синтез простагландинов, противоязвенное, снижающее активность пепсина, формирующее защитную пленку
Описание:
Белый гигроскопический аморфный порошок. Легко растворим в разбавленных кислотах, практически нерастворим в воде.
Фармакодинамика:
Гастропротекторное средство, формирует защитную пленку, повышает синтез Pg, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Растворяется в кислой среде, образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую щелочными свойствами. Находясь в желудке и 12-перстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки.
Защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (HCl, желчь и пепсин не вступают в контакт с изъязвленной поверхностью) в течение 6 ч. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% Al3+); выводится через кишечник - 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (профилактика и лечение), симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, НПВП-гастропатия;
гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва;
гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 4 лет (для таблеток).
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном, взрослым - по 0.5-1 г 4 раза в сутки или по 1 г утром и вечером или по 2 г 2 раза в сутки (после пробуждения утром и перед сном на пустой желудок); максимальная суточная доза - 8-12 г. Средняя продолжительность лечения язвенной болезни - 4-6 нед; при необходимости - до 12 нед.
Детям - по 0.5 г 4 раза в сутки.
Побочные действия:
Запоры или диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия, боль в области поясницы, сонливость, головокружение, головная боль, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие:
Антацидные ЛС уменьшают эффективность (при необходимости одновременного назначения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата).
Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Снижает всасывание и Css фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом - 2 ч.
Особые указания:
У больных с ХПН следует контролировать концентрацию Al3+ и фосфатов в сыворотке крови. Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия Al3+.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с др. ЛС или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.
С осторожностью
ХПН, беременность, период лактации.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Биохимическая фармацевтическая Итальянская лаборатория Лизафарма С.п.А. (Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Италия
Формы выпуска: гель для приема внутрь 200 мг/мл, саше
Состав: сукральфат 1 г - 5 мл
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015856/01 от 27.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010
Номер фармстатьи: НД 42-8261-03
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.