Тест-система иммуноферментная для выявления дифтерийных и столбнячных антител (Диагностикум дифтерии и столбняка)

Торговое название: Тест-система иммуноферментная для выявления дифтерийных и столбнячных антител

Международное название: Диагностикум дифтерии и столбняка&

Фармакологическая группа: МИБП-диагностикум

Фармакологическая группа по АТХ: V04CX. Другие диагностические средства

Состав:

1. Планшеты полистироловые однократного применения с адсорбированным дифтерийным анатоксином - 2 шт. 2. Планшеты полистироловые однократного применения с адсорбированным столбнячным анатоксином - 2 шт. 3. Иммуноглобулины диагностические против 1gG человека, меченные пероксидазой, жидкие или сухие - конъюгат - 0,2 мл во флаконе. 4. Положительный контрольный образец, сухой - 0,2 мл во флаконе. 5. Отрицательный контрольный образец, сухой - 0,2 мл во флаконе. 6. 5-аминосалициловая кислота - 36 мг во флаконе. 7. Твин-20 - детергент - 1,5 мл во флаконе. 8. Соли для фосфатно-солевого буферного раствора в пакетах. Набор рассчитан на проведение исследования 52 сывороток на наличие двух антитоксинов.

Показания к применению:

Оценка иммунного статуса населения с целью контроля эффективности иммунизации и выявления групп повышенного риска.

Методы применения и принцип действия:

Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.

Тест-система удовлетворяет требованиям чувствительности и специфичности, если средний показатель оптической плотности положительного контроля образца в разведении 1:200 превосходит средний показатель оптической плотности отрицательного контрольного образца в разведении 1:20 не менее чем в 2,5 раза. При этом показатель оптической плотности отрицательного образца не должен превышать 0,3.

Срок годности:

6 месяцев.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 градусов по С.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Микроген НПО ФГУП Пермское НПО "Биомед", Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: набор диагностический, упаковки комбинированные

Данные гос. регистрации: ЛС-001127 от 13.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-3758-04