Фурадонин (Нитрофурантоин)

Торговое название: Фурадонин (Furadonin)

Международное название: Нитрофурантоин& (Nitrofurantoin)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - нитрофуран

Фармакологическая группа по АТХ: J01XE01. Нитрофурантоин

Фармакологическое действие: противомикробное

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче). Связь с белками плазмы - 60%.

Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 - 20-25 мин. Проникает через плаценту, ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН, ХСН II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 мес).

Режим дозирования:

Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым - по 0.1-0.15 г 3-4 раза в день; детям - из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения - 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный колит, редко - боль в животе, диарея.

Передозировка:

Симптом: рвота.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые; субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/286 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Состав: нитрофурантоин

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛСР-005124/08 от 01.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005124/08-010708

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001094 от 21.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 02.05.2017

Номер фармстатьи: ФС 001094-210515

Производитель: ЮжФарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001521 от 18.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001521-181016

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N010901 от 07.06.2010

Дата переоформления РУ: 04.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8154-04

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 50 мг, банка из оранжевого стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002401/01 от 13.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0173-2912-02

Производитель: Олайнфарм АО (Olainfarm AS), Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Olainfarm AS, Латвия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка

Состав: нитрофурантоин [фурадонин] 50/100 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: П N016135/01 от 24.11.2009

Дата переоформления РУ: 26.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016135/01-260811

Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармТехнологии ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004696 от 13.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.02.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004696-130218