Торговое название: Цитрамон П (Citramon P)
Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол& (Acetylsalicylic acid+Caffeine+Paracetamol)
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BA71. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психотропными препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
АСК обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Показания к применению:
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при ОРЗ, гриппе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП;
гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия;
авитаминоз K;
почечная недостаточность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
выраженная артериальная гипертензия;
тяжелое течение ИБС;
глаукома;
повышенная возбудимость, нарушения сна;
хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением,
беременность (I и III триместры), период лактации;
детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
С осторожностью:
Подагра, заболевания печени.
Режим дозирования:
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки;
средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7-10 дней.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего ЛС и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Др. дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.
Побочные действия:
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.
При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Передозировка:
Симптомы (обусловлены АСК): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение: постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие:
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических ЛС.
Одновременное назначение с др. НПВП, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания:
Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
БЕРЕМЕННОСТЬ, ЛАКТАЦИЯ:
АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 13.02.2008
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные; таблетки , контурная ячейковая упаковка; таблетки , Контурная безъячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002586 от 17.04.2012, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 24.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002586-021012, ФСП 42-0152-7529-06
Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные; таблетки, банки полимерные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001839 от 14.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.07.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-6511-05
Производитель: Верофарм ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001253 от 10.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.02.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-5380-04
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N000804/01 от 26.07.2007
Дата переоформления РУ: 07.07.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000804/01-070715
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 шт./, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-005236/09 от 30.06.2009
Дата переоформления РУ: 28.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005236/09-160512, ЛСР-005236/09-300609
Производитель: Медисорб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003262/01 от 09.02.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0306-4932-04
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N001075/01 от 21.05.2009
Дата переоформления РУ: 23.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 42-3913-00
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002375/01 от 23.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002375/01-280610
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-006922/10 от 21.07.2010
Дата переоформления РУ: 13.03.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-006922/10-210710
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003976 от 22.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003976-221116
Производитель: Скопинский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002375/01 от 23.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-3939-05
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, контурная ячейковая упаковка; таблетки, Контурная безъячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: P N003636/01 от 10.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: P N003636/01-110411
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003636/01 от 10.06.2009
Дата переоформления РУ: 14.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003636/01-110411, ФСП 42-0015-2107-01
Производитель: Тюменский ХФЗ ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Аспен Фарма Пти Лтд
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: 94/34/13 от 24.02.1994
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: ФС 42-3913-00
Производитель: Уралбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные; таблетки, банки полимерные; таблетки 10 шт./, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002640/01 от 17.07.2008
Дата переоформления РУ: 18.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002640/01-180512, ФСП 42-0336-3772-02
Производитель: Фармакон ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармакон ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002288 от 24.11.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.11.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0008-7100-05
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N000499/01 от 04.08.2010
Дата переоформления РУ: 18.03.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0842-06
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные; таблетки , контурная ячейковая упаковка; таблетки , Контурная безъячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-000021 от 28.03.2007
Дата переоформления РУ: 11.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000021-280307
Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002575 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-7938-06
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.