Этид (Этионамид)

Торговое название: Этид (Ethide)

Международное название: Этионамид& (Ethionamide)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J04AD03. Этионамид

Фармакологическое действие: противотуберкулезное

Состав:

Активное вещество: этионамида USP - 250 мг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, дигидрат, кукурузный крахмал, желатин, натрия бензоат, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза,

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, гидроксипропилметилцеллюлоза E15, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика:

Противотуберкулезный препарат II ряда действует бактериостатически (подавляет синтез пептидов микобактерий). Угнетает рост и размножение микобактерий туберкулеза при внутриклеточном и внеклеточном расположении (в т.ч. рефрактерные и атипичные формы). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения бактериостатическая активность препарата снижается.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Время достижения максимальный концентрации в крови (Tcmax) - 1-3 ч. Хорошо проникает в ткани и органы, а также в спиномозговую жидкость. Метаболизируется в печени. Выведение с желчью - 70-80%, почками - 20-30% (менее 1% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

Этид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.

Противопоказания:

Этид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к этионамиду, а т.ж. к другим компонентам препарата, во время беременности и лактации, печеночной недостаточности, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме. С осторожностью - сахарный диабет, эпилепсия.

Режим дозирования:

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные действия:

Побочные действия Этида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, "металлический" привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы. Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы.

Наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин).

Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Этид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием Этида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко - неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулёзных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Взаимодействие:

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации Этида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определенных случаях при приеме Этида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Особые указания:

Перед лечением Этидом и каждые 2-4 нед необходимо контролировать активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.

Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к препарату.

Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, т.к. у микобактерий туберкулеза имеется перекрестная резистентность к этим препаратам.

Следует избегать совместного приема препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.

Во время лечения Этидом необходимо назначать пиридоксин.

Срок годности:

3 года.

Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30град.С.

Дата актуализации инструкции 12.02.2016

Производитель: Люпин Лтд. (Lupin Ltd.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Lupin Ltd., Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 250 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки покрытые оболочкой 250 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, стрипы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015296/01 от 03.10.2008

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9120-02

Производитель: ФармКонцепт ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Люпин Лимитед, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 250 мг, пакеты полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015296/01 от 03.10.2008

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее