Ретиналамин (Полипептиды сетчатки глаз скота)

Торговое название: Ретиналамин (Retinalamin)

Международное название: Полипептиды сетчатки глаз скота&

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Фармакологическая группа по АТХ: S01XA. Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Состав:

Один флакон содержит

Активное вещество - Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),

Вспомогательное вещество - глицин 17 мг (стабилизатор).

Описание:

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:

Ретиналамин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика:

Состав РЕТИНАЛАМИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания к применению:

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия, регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

С осторожностью:

Используйте РЕТИНАЛАМИН только по назначению врача!

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Режим дозирования:

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения -- 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней.

При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней.

Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5-5,0 мг 1 раз в сутки.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

Побочные действия:

Сведений о побочных эффектах не поступало.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЬМИ, ВЗРОСЛЫМИ, ИМЕЮЩИМИ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности). При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей

Хранить в недоступном для детей месте!

Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Дата актуализации инструкции 06.12.2016

Инструкция утверждена 17.02.2016

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг, флакон

Данные гос. регистрации: ЛС-000684 от 07.07.2010

Дата переоформления РУ: 22.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000684-120811

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: образец стандартный-лиофилизат, флаконы 5 мл

Данные гос. регистрации: ЛС-000462 от 08.07.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФС(т) 42-0135-04

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: экстракт сухой - 0.8-5 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000381 от 23.08.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000381-230812