Торговое название: Кларотадин (Clarotadine)
Международное название: Лоратадин& (Loratadine)
Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическая группа по АТХ: R06AX13. Лоратадин
Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. TCmax - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.
Не проникает через ГЭБ.
T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению:
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз;
псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность,
период лактации.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность;
беременность.
Режим дозирования:
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием.
Побочные действия:
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие:
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Особые указания:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: сироп 5 мг/5 мл, флаконы; сироп 5 мг/5 мл, флаконы темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N003765/01 от 06.10.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003765/01-140113, ФСП 42-0017-5325-04
Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: лоратадин 10 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N003765/02 от 06.10.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003765/02-021012
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.