Торговое название: Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Международное название: Аллергены трав пыльцевые& (Allergens grass pollen)
Фармакологическая группа: МИБП-аллерген
Фармакологическая группа по АТХ: V01AA02. Аллергены пыльцы травы
Фармакодинамика:
Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является протеино-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб и реакций in vitro (тест НДТК) наличие аллергического состояния к данному виду пыльцы растений и применять его для иммунотерапии поллинозов.
Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного поллинозом и вызывать реакцию в сенсибилизированном организме, обусловливает диагностические возможности препарата, а специфическое стимулирование иммунной системы больного обеспечивает, при подкожном введении, эффект иммунотерапии.
Показания к применению:
Специфическая диагностика и иммунотерапия повышенной чувствительности к пыльце соответствующих видов растений и атопической бронхиальной астмы.
Противопоказания:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые интеркуррентные инфекции.
3. Хронические болезни в стадии декомпенсации.
4. Беременность.
5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.
6. Психические заболевания в период обострения.
7. Коллагенозы.
8. Злокачественные заболевания.
Режим дозирования:
С диагностической целью препарат используют для постановки кожных проб (методом скарификации, внутрикожно и методом укола - прик, а, также, для провокационных проб (назальных, конъюктивальных, ингаляционных) и реакции непрямо дегрануляции тучных клеток крыс (in vitro).
Для специфической диагностики кожные пробы ставят однократно. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 суток поел стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительны: результатов, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Постановку кожных проб осуществлять с аллергеном, содержащим 10 000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо применять препарате концентрации 5 000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией аллергена 10 000 PNU/мл переходят к его внутрикожном) введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU/мл.
Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та которая обусловила минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.
Побочные действия:
Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). Продолжительность местной реакции от 30 до 40 минут. У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.
Срок годности:
Аллергены - 2 года.
Тест-контрольная и разводящая жидкость - 5 лет.
Условия хранения:
В темном помещении с относительной влажностью не более 60%, при температуре от 2 до 10‡С.
Транспортирование: В условиях исключающих замораживание.
Дата актуализации инструкции 05.06.2006
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы
Данные гос. регистрации: ЛС-000876 от 11.09.2012, 03.11.2005
Дата переоформления РУ: 10.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000876-110912
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.