Пиклодорм (Зопиклон)

Торговое название: Пиклодорм (Piclodorm)

Международное название: Зопиклон& (Zopiclone)

Фармакологическая группа: снотворное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N05CF01. Зопиклон

Фармакодинамика:

Снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. TCmax - 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 - 5.5-6 ч; не кумулирует.

Показания к применению:

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальной астме с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости - до 15 мг (максимальная доза).

Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности - 3.75 мг.

Длительность непрерывного применения - не более 1 мес.

Побочные действия:

"Металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь).

При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, летаргия, атаксия, редко - AV-блокада. Лечение: активированный уголь и промывание желудка в течение 1 ч после передозировки. В случае выраженного угнетения ЦНС - флумазенил (не использовать в случае сочетанной передозировки с др. ЛС и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестными ЛС для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами).

Необходим контроль жизненно важных функций (дыхательной, ССС), при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Усиливает влияние ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Особые указания:

Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 нед. Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

В период лечения не рекомендуется употребление этанолсодержащих напитков. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Би Пром ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.500мг, контурная ячейковая упаковка

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛП-000132 от 11.01.2011

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 09.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000132-110111