Спитомин (Буспирон)

Торговое название: Спитомин (Sputomin)

Международное название: Буспирон& (Buspirone)

Фармакологическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакологическая группа по АТХ: N05BE01. Буспирон

Фармакодинамика:

Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-HT1A-серотониновых рецепторов.

Не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома отмены. Не влияет на действие этанола.

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

Фармакокинетика:

Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%, связь с белками плазмы - 95%.

Метаболизируется в основном в печени путем гидроксилирования и глюкуронирования. Основным фармакологически активным метаболитом является 1-пиримидинилпиперазин. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде. 18-38% выделяется через ЖКТ. T1/2 буспирона - 2.4-2.7 ч, а активного метаболита - 4.8 ч.

Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Тревожные расстройства, панические атаки, ВСД, алкогольная абстиненция (в качестве вспомогательной терапии), легкая депрессия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, миастения, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, рекомендуемая начальная доза - 5 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена на 5 мг/сут каждые 2-3 дня. Средняя суточная доза - 20-30 мг. Разовая доза не должна превышать 30 мг, максимальная суточная - 60 мг.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, редко - экстрапирамидные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота и др. диспепсические явления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, миоз, сонливость.

Лечение: специфических антагонистов нет, показаны промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО.

С осторожностью применять одновременно с антипсихотическими, гипотензивными, гипогликемическими ЛС, антидепрессантами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами.

Особые указания:

При почечной и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени препарат должен применяться под строгим контролем врача. Обычно таким больным назначают меньшие дозы препарата.

Несмотря на то что буспирон практически не усиливает действие этанола и не ухудшает физической и умственной деятельности, во время лечения следует воздержаться от приема этанолсодержащих напитков.

У пациентов, принимающих ингибиторы МАО, лечение буспироном должно начинаться не ранее чем через 14 дней после их отмены.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в начале лечения). При курсовой терапии этот вопрос решается индивидуально в зависимости от переносимости.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Фармацевтический завод ЭГИС ОАО (Egis Pharmaceutical Works SA), Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Egis Pharmaceutical Works SA, Венгрия

Формы выпуска: таблетки 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013159/01 от 27.12.2007

Дата переоформления РУ: 17.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-10456-06

Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки 10 шт./10 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013159/01 от 27.12.2007

Дата переоформления РУ: 17.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013159/01-271207