Алмагель Нео (Алгелдрат +Магния гидроксид +Симетикон)

Торговое название: Алмагель Нео (Almagel Neo)

Международное название: Алгелдрат+Магния гидроксид+Симетикон& (Algeldrate+Magnesium hydroxide+Simeticone)

Фармакологическая группа: антацидное средство+ветрогонное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A02AF02. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов

Фармакологическое действие: антацидное, ветрогонное, желчегонное, обволакивающее, противоязвенное, снижающее газообразование в кишечнике

Состав:

Активные вещества:

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) - 340 мг

Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) - 395 мг

Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) - 6 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 %, сорбитол, натрия сахаринат, гиэтеллоза, лимонной кислоты моногидрат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

Описание:

Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакодинамика:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика:

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения Через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике -низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению:

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лет, врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Режим дозирования:

Взрослые

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет

Дозировку определяет лечащий врач - обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения - не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочные действия:

Аллергческие реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка:

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания:

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1,356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 27.05.2015

Производитель: Балканфарма - Троян АД (Balkanpharma-Troyan AD), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Troyan AD, Болгария

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь, флаконы; суспензия для приема внутрь, флаконы полиэтилентерефталатные; суспензия для приема внутрь, пакетики

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013310/01 от 18.09.2009

Дата переоформления РУ: 26.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013310/01-180909, П N013310/01-260617