Торговое название: Зодак (Zodac)
Международное название: Цетиризин& (Cetirizine)
Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическая группа по АТХ: R06AE07. Цетиризин
Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное, седативное
Состав:
Активное вещество:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цитиризина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь, тальк, двуокись титана, эмульсия диметикона.
Фармакодинамика:
Препарат Зодак является высоко эффективным антигистаминным, противоаллергическим средством. Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта
Показания к применению:
Препарат Зодак применяют для симптоматического лечения аллергического ринита И конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенной лихорадки (полиноз), идиопатической крапивницы и других аллергических дерматозов; сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
Препарат Зодак противопоказан при повышенной чувствительности к цетиризину, другим составляющим компонентам препарата, гидроксизину. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью: препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.
Режим дозирования:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет, препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.
Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочные действия:
В отдельных случаях возможны побочные эффекты в виде головной боли, сонливости, головокружения, возбуждения, сухости во рту, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма. В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отёк, одышка)
Передозировка.
Приём препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора. При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) приём препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь
Взаимодействие:
Не рекомендуется без консультации врача сочетать приём препарата Зодак с другими лекарственными средствами.
При одновременном приёме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов препарата ЗОДАК.
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зодак не рекомендуется.
Особые указания:
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, осуществляющим деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.), пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре 10 - 25 ‡ С
Дата актуализации инструкции 07.06.2006
Производитель: Зентива а.с. (Zentiva a.s.), Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: Зентива к.с., Чешская Республика
Формы выпуска: капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон; капли для приема внутрь 10 мг/мл, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000433 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 19.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000433-180711, НД 42-13473-05
Производитель: Зентива к.с., Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Россия ЗАО, Россия
Формы выпуска: капли для приема внутрь 10 мг/мл, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000433 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 19.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000433-180711
Производитель: Зентива а.с. (Zentiva a.s.), Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: Зентива к.с., Чешская Республика
Формы выпуска: сироп 5 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп 5 мг/5 мл, флакон; сироп 5 мг/5 мл, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000432 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 18.07.2011
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 12.10.2017
Номер фармстатьи: ЛС-000432-180711, НД 42-13474-05
Производитель: Зентива а.с. (Zentiva a.s.), Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: Zentiva a.s., Чешская Республика
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N013867/01 от 08.12.2006
Дата переоформления РУ: 10.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.12.2011
Номер фармстатьи: НД 42-12021-06
Производитель: Зентива к.с., Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: Зентива к.с., Чешская Республика
Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013867/01 от 09.12.2011
Дата переоформления РУ: 10.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12021-06, П N013867/01-150212
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.