Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения (Аллергены деревьев пыльцевые)

Торговое название: Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения (Allergen of Acer negundo pollen for diagnostics and treatment)

Международное название: Аллергены деревьев пыльцевые& (Allergens tree pollen)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA05. Аллергены пыльцы деревьев

Фармакодинамика:

Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является протеино-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб и реакций in vitro (тест НДТК) наличие аллергического состояния к данному виду пыльцы растений и применять его для иммунотерапии поллинозов.

Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного поллинозом и вызывать реакцию в сенсибилизированном организме, обусловливает диагностические возможности препарата, а специфическое стимулирование иммунной системы больного обеспечивает, при подкожном введении, эффект иммунотерапии.

Показания к применению:

Специфическая диагностика и иммунотерапия повышенной чувствительности к пыльце соответствующих видов растений и атопической бронхиальной астмы.

Противопоказания:

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые интеркуррентные инфекции.

3. Хронические болезни в стадии декомпенсации.

4. Беременность.

5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.

6. Психические заболевания в период обострения.

7. Коллагенозы.

8. Злокачественные заболевания.

Режим дозирования:

С диагностической целью препарат используют для постановки кожных проб (методом скарификации, внутрикожно и методом укола - прик, а, также, для провокационных проб (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных) и реакции непрямой дегрануляции тучных клеток крыс (in vitro).

Для специфической диагностики кожные пробы ставят однократно. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 суток после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительны: результатов, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановку кожных проб осуществлять с аллергеном, содержащим 10 000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо применять препарат в концентрации 5 000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией аллергена 10 000 PNU/мл переходят к его внутрикожном) введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU/мл.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та которая обусловила минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

Побочные действия:

Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). Продолжительность местной реакции от 30 до 40 минут. У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.

Срок годности:

Аллергены - 2 года.

Тест-контрольная и разводящая жидкость - 5 лет.

Условия хранения:

В темном помещении с относительной влажностью не более 60%, при температуре от 2 до 10‡С.

Транспортирование: В условиях исключающих замораживание.

Дата актуализации инструкции 30.11.2006

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы; раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 5 мл/10000 PNU/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000562 от 25.06.2010

Дата переоформления РУ: 01.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000562-010813