Квамател мини (Фамотидин)

Торговое название: Квамател мини (Quamatel mini)

Международное название: Фамотидин& (Famotidine)

Фармакологическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: A02BA03. Фамотидин

Состав:

Одна таблетка содержит

Действующее вещество: фамотидин - 10 мг.

Вспомогательные вещества в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка: оксид железа красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, Сепифильм 003 (гипромеллоза + макрогола стеарат).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки - маркировка "10".

Фармакодинамика:

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика:

Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.

Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часов, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинномозговую жидкость.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Режим дозирования:

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять одну таблетку КВАМАТЕЛ МИНИ. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Если симптомы не проходят в течение двух недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия:

Редко - аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, понос, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма. Очень редко - гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема,

эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка:

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - диазепам в/в; брадикардии -атропин,; желудочковых аритмиях - лидокаин, Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания:

Перед приемом КВАМАТЕЛА МИНИ следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери веса, приема других лекарственных препаратов. Возможность развития нежелательных эффектов (см. раздел "Побочное действие") следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Курение снижает эффективность лечения.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15-30град.С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 11.02.2016

Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Акционерное общество, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N014993/01 от 18.08.2008

Дата переоформления РУ: 31.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014993/01-180808, П N014993/01-310516