Лизиноприл ШТАДА (Лизиноприл)

Торговое название: Лизиноприл Штада (Lisinopril Stada)

Международное название: Лизиноприл& (Lisinopril)

Фармакологическая группа: АПФ ингибитор

Фармакологическая группа по АТХ: C09AA03. Лизиноприл

Фармакодинамика:

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН.

Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 30% (6-60%); биодоступность - 25%. Слабо связывается с белками плазмы. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая. Cmax - около 90 нг/мл, TCmax - 7 ч.

Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. T1/2 - 12 ч.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая), ХСН, раннее лечение острого инфаркта миокарда у гемодинамически стабильных больных (в составе комбинированной терапии).

В составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч, со стабильными показателями гемодинамики).

Диабетическая нефропатия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лизиноприлу или др. ингибиторам АПФ;

беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, при артериальной гипертензии - по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 20 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Максимальная суточная доза - 80 мг.

При СН - начинают с 2.5 мг однократно, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней.

У пожилых часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут).

При КК 30-70 мл/мин - 5-10 мг/сут, при КК - 10-30 мл/мин - 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2.5 мг/сут.

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут, при СН - по 7.5-10 мг/сут.

Побочные действия:

Со стороны ССС: снижение АД, аритмии, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, подергивание мышц конечностей и губ, редко - астения, лабильность настроения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, изменение вкуса, боль в животе, сухость во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение Hb, эритроцитопения).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Прочие: снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.

Взаимодействие:

Замедляет выведение препаратов Li+.

НПВП, эстрогены, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+ возможна гиперкалиемия.

Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, БМКК, диуретиками и др. гипотензивными ЛС усиливает выраженность гипотензивного действия.

Антациды и колестирамин снижают всасывание в ЖКТ.

Миелотоксические ЛС - риск выраженного угнетения костномозгового кроветворения.

Особые указания:

Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной ХСН (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, инсульт). У больных с ХСН возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.

При применении ЛС, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина.

Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена.

Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять др. ЛС нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).

С осторожностью

Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);

пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Дексель Лтд (Dexel Ltd), Израиль

Владелец регистрационного удостоверения: STADA Arzneimittel AG, Германия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N015264/01 от 29.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 18.09.2017

Номер фармстатьи: П N015264/01-290109

Производитель: Макиз-Фарма ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки; таблетки 2.5 мг, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-002542 от 25.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-8356-06

Производитель: Макиз-Фарма ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-002542 от 13.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002542-130412