Элоком Лосьон (Мометазон)

Торговое название: Элоком Лосьон (Elocom Lotion)

Международное название: Мометазон& (Mometasone)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: D07AC13. Мометазон

Состав:

1 г раствора содержит:

Активное вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг (0,1 %).

Вспомогательные вещества: изопропанол - 400,0 мг, пропиленгликоль - 300,0 мг, гипролоза - 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,26 мг, фосфорная кислота 85 % - q.s. до установления pH 3,5-5,5, вода очищенная - q.s. до 1000 мг.

Описание:

Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакодинамика:

Мометазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного -действия глюкокортикостероидов (ГКС) местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют, выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.

В опытах in vitro было показано, что мометазон - это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) й фактора некроза опухолей альфа (ФНОальфа).

Фармакокинетика:

При воспалении или повреждении кожи абсорбция препарата Элоком Лосьон (0,1 % раствор для наружного применения) ускоряется. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % от нанесенной дозы препарата.

Показания к применению:

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ГКС или к какому-либо компоненту препарата.

- Розовые угри, периоральный дерматит.

- Бактериальная, вирусная (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи.

- Туберкулез, сифилис.

- Поствакцинальные реакции.

- Детский возраст до 2 лет.

- Беременность (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение).

- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

С осторожностью:

Как для всех ГКС, препарат Элоком Лосьон необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках, наносить на кожу лица, применять окклюзионные повязки. Длительная терапия ГКС системного действия.

Режим дозирования:

Наружно

Наносить по нескольку капель препарата Элоком Лосьон на пораженные участки кожи один раз в день. После нанесения втирать, мягкими массирующими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон. Продолжительность курса лечения определяется врачом на основании оценки эффективности применения препарата, а также переносимости препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия:

Раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, фурункулез, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

При применении наружных форм, ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая подавление функции, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Передозировка:

Симптомы - угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение - симптоматическое, при необходимости - коррекция нарушений водно-электролитного обмена, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Взаимодействие:

Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком Лосьон с другими лекарственными препаратами не зарегистрировано.

Особые указания:

При лечении больших участков кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возрастает степень абсорбции ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Элоком Лосьон в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, а изопропанол - ощущение жжения при попадании на воспаленную кожу. В таких случаях следует прекратить применение препарата ЭлокомЛосьон и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое, противовирусное или антибактериальное средство. При отсутствии быстрого положительного ответа на лечение необходимо отменить ГКС до устранения инфекции.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома отмены, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность мометазона при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко- Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.

ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в, период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Влияния лекарственного препарата Элоком Лосьон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.04.2017

Инструкция утверждена 23.10.2014

Производитель: Байер Инк., Канада

Владелец регистрационного удостоверения: МСД Фармасьютикалс ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N015969/01 от 15.09.2009

Дата переоформления РУ: 02.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015969/01-150811

Производитель: Фамар Монреаль Инк., Канада

Владелец регистрационного удостоверения: МСД Фармасьютикалс ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N015969/01 от 15.09.2009

Дата переоформления РУ: 02.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015969/01-150811

Производитель: Шеринг-Плау Канада Инк., Канада

Владелец регистрационного удостоверения: МСД Фармасьютикалс ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.1000%, флакон-капельница из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия.

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N015969/01 от 15.09.2009

Дата переоформления РУ: 02.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015969/01-150811

Производитель: Шеринг-Плау С.п.А. (Schering-Plough S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.1000%, флакон-капельницы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N015969/01 от 15.09.2009

Дата переоформления РУ: 02.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015969/01-150811