Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Вакцина против гепатита В) (Вакцина против гепатита В рекомбинантная)

Торговое название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)

Международное название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BC01. Гепатита B вируса антиген очищенный

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики вирусного гепатита B (рекомбинантная)

Описание:

Вакцина гепатита В: мутная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению:

Профилактическая активная иммунизация против гепатита В преимущественно контингента повышенного риска: работники службы переливания крови; лица, занятые в производстве биологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники клинических лабораторий; медицинский персонал хирургический отделений и отделений гемодиализа; больные гемофилией; лица, имеющие контакт с носителями вируса гепатита В.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).

Режим дозирования:

В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 20 мкг НВsAg (1 мл). Курс вакцинации состоит из 3 введений вакцины.

Стандартная схема: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза - через 1 мес, 3-я доза - через 6 мес после первой дозы.

Экстренная профилактика: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза - через 1 мес, 3-я доза - через 3 мес после первой дозы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Шанта Биотекникс Пвт.Лтд (Shantha Biotechnics Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, ампулы

Состав: антиген вирусного гепатита В поверхностный очищенный 20 мкг - 1 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001073 от 30.12.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.12.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-7193-05