Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный (Вакцина против гепатита В рекомбинантная)

Торговое название: Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный (Surface antigen virus hepatitis B (HBsAg) purified and concentrated)

Международное название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BC01. Вирус гепатита B - очищенный антиген

Описание:

Вакцина гепатита В: мутная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению:

Профилактическая активная иммунизация против гепатита В преимущественно контингента повышенного риска: работники службы переливания крови; лица, занятые в производстве биологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники клинических лабораторий; медицинский персонал хирургический отделений и отделений гемодиализа; больные гемофилией; лица, имеющие контакт с носителями вируса гепатита В.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).

Режим дозирования:

В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 20 мкг НВsAg (1 мл). Курс вакцинации состоит из 3 введений вакцины.

Стандартная схема: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза - через 1 мес, 3-я доза - через 6 мес после первой дозы.

Экстренная профилактика: 1-я доза - в выбранный день, 2-я доза - через 1 мес, 3-я доза - через 3 мес после первой дозы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации 27.10.2015

Производитель: Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Куба

Владелец регистрационного удостоверения: Эбер Биотек А.О., Куба

Формы выпуска: субстанция, бутыли

Данные гос. регистрации: ЛС-002108 от 20.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14020-06