Пуролаза (Проурокиназа)

Торговое название: Пуролаза (Purolase)

Международное название: Проурокиназа& (Prourokinase)

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B01AD. Ферментные препараты

Фармакологическое действие: фибринолитическое

Фармакодинамика:

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с мол.массой 54 тыс.Da, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Показания к применению:

Окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность.

Режим дозирования:

Только в/в, 100 мг (20 мг болюсно и 80 мг капельно в течение 60 мин) в 0.9% растворе NaCl. Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.

Побочные действия:

Аллергические реакции, снижение АД, кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Передозировка:

Симптомы: геморрагические осложнения.

Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ; при жизнеугрожающих кровотечениях введение препарата прекращают и назначают плазму или цельную кровь; при необходимости для нейтрализации эффекта проурокиназы можно ввести антифибринолитическое ЛСо - апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту.

Взаимодействие:

АСК и антикоагулянты повышают риск возникновения кровотечений.

Особые указания:

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд/мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС.

Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 МЕ, флакон

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: P N000028/01 от 28.10.2011, 17.10.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0090-0061-05

Производитель: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млн.МЕ, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млн.МЕ, флаконы 50 мл

Состав: проурокиназа рекомбинантная 2 млн.МЕ

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N000028/01 от 17.10.2011, 23.11.2007

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000028/01-171011, ФСП 42-0090-0061-05

Производитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млн.МЕ, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000028/01 от 17.10.2011

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000028/01-171011