Бактериофаг протейный (Бактериофаг протейный)

Торговое название: Бактериофаг протейный (Bacteriophage Protei)

Международное название: Бактериофаг протейный& (Bacteriophage proteus)

Фармакологическая группа: МИБП-бактериофаг

Фармакологическая группа по АТХ: V03A. Другие терапевтические продукты

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакодинамика:

Обладает способностью специфически лизировать Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis.

Показания к применению:

Заболевания, вызванные Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis: ЛОР-органов (воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит);

верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноение ран, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидроаденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз);

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис).

Профилактика инфекций, вызываемых Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis (обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран).

Профилактика внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Внутрь, местно, наружно, ректально (в виде микроклизм).

При заболеваниях ЖКТ, внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют внутрь 3 раза в сутки натощак за 1 ч до еды и ректально (в микроклизме) 1 раз в день вместо одного приема внутрь.

Рекомендуемые доза препарата внутрь (на 1 прием) и ректально (в виде микроклизм) соответственно: дети 0-6 мес - 5 мл и 10 мл, 6-12 мес - 10 мл и 20 мл, 1-3 лет - 15 мл и 30 мл, 3-8 лет - 20 мл и 40 мл, дети старше 8 лет и взрослые - 30 мл и 50 мл.

Местно, наружно: в виде орошения, примочек и тампонирования жидким бактериофагом в количестве до 200 мл в зависимости от площади пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вводят бактериофаг по 10-20 мл.

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0.9 % раствором NaCl.

Внутриполостное введение (в т.ч. плевральную, суставную и др. ограниченные полости): вводят до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь и в случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость влагалища или матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 ч) препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день.

Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей: бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата внутрь. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и перорально в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

Побочные действия:

Не описаны.

Особые указания:

Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС, в т.ч. и антибиотиков.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности.

Дата актуализации инструкции 14.03.2008

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флаконы; раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл, флаконы стеклянные; раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл/, флаконы

Данные гос. регистрации: Р N001975/01 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001975/01-020517, ФСП 42-0504-6877-05