Торговое название: Алостин (Alostin)
Международное название: Кальцитонин& (Calcitonin)
Фармакологическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологическая группа по АТХ: H05BA01. Кальцитонин
Фармакологическое действие: гипокальциемическое, кальция увеличивающее всасывание, костей ускоряющее минерализацию
Фармакодинамика:
Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.
Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается через слизистую оболочку носа, TCmax - до 1 ч (в среднем 10 мин). Биодоступность - 3-5% (по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально).
Применение в дозах, превышающих рекомендуемые, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается. T1/2 - 20 мин. При повторных назначениях кумуляции не отмечено.
Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению:
Профилактика потери костной ткани при иммобилизации при продолжительности применения - от 2 до 4 недель.
Лечение болезни Педжета у больных, не отвечающих на иную терапию или при невозможности ее применения - не более 3 месяцев.
Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность
беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Интраназально.
Остеопороз: 200 МЕ/сут (за 1 введение) с одновременным применением адекватных доз препаратов Ca2+ и витамина D/ Лечение - длительное.
Боли в костях на фоне остеолиза и/или остеопении: ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней (до достижения полного анальгезирующего эффекта). Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета: ежедневно, по 200 МЕ/сут, при необходимости повышают до 400 МЕ в несколько введений. Курс лечения - от 3 мес (минимальный) до нескольких лет.
Нейродистрофические заболевания: 200 МЕ/сут (1 введение) ежедневно, в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают 200 МЕ через день, сроком до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
Введение рекомендуется производить поочередно в носовые ходы.
Перед п/к или в/м введением рекомендуется подогреть раствор до комнатной температуры.
Побочные действия:
Аллергические реакции: аллергический ринит, анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны ССС: приливы крови, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: болезненность в полости носа, отек и сухость слизистой оболочки носа, чихание, ринит, эритема слизистой оболочки носа, раздражение, неприятный запах и образование экскориаций в носовой полости, синусит, язвенный ринит, фарингит, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов: генерализованная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, осслагия, миалгия.
Прочие: полиурия, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, отек лица, периферические и генерализованные отеки, озноб, реакции в месте введения, зуд.
Передозировка:
Симптомы: гипокальциемия (парестезии, подергивание мышц).
Лечение: введение кальция глюконата.
Взаимодействие:
Снижает концентрацию Li+ в плазме крови.
Особые указания:
При длительном применении кальцитонина лосося возможно образование антител, что, как правило, не влияет на клиническую эффективность. Формирование резистентности к лечению наблюдается в основном у больных с болезнью Педжета при длительном лечении и может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к антителообразованию. Терапевтический эффект восстанавливается после перерыва в лечении. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.
При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена) иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях, после начального снижения данных показателей, наблюдается их повышение, что может потребовать прерывания лечения.
Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Апотекс Инк. (Apotex Inc.), Канада
Владелец регистрационного удостоверения: Genfa Medica S.A., Швейцария
Формы выпуска: спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флаконы с дозирующим устройством
Состав: кальцитонин 2200 МЕ
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-000088 от 31.05.2007
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 25.01.2016
Номер фармстатьи: ЛСР-000088-310507
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.