Тералиджен (Алимемазин)

Торговое название: Тералиджен (Teralygen)

Международное название: Алимемазин& (Alimemazine)

Фармакологическая группа: анксиолитическое средство, седативное средство, анксиолитическое средство, седативное средство, снотворное средство, антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТХ: R06AD01. Алимемазин

Фармакологическое действие: альфа-адреноблокирующее, антигистаминное, противокашлевое, противорвотное, нейролептическое, седативное, серотонин-блокирующее, снотворное, спазмолитическое

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 20-30%, T1/2 - 3.5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида).

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, тревожно-депрессивное состояние (в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний), бессонница (различного генеза). Аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Алкоголизм (в анамнезе осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда), обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Режим дозирования:

Внутрь, в/м и в/в. Суточная доза распределяется на 3-4 приема. При пероральном приеме - 5-10 мг/сут (анксиолитическое действие), 60-80 мг/сут (снотворное действие). При психотических состояниях - 0.2-0.4 г/сут.

В/в капельно начальная доза - 0.025 г с постепенным увеличением до 0.075-0.1 г.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Раствор для инфузий содержит сульфиты, которые могут вызывать реакции анафилактического типа.

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. В период лечения не следует употреблять этанол.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл (ампула с кольцом излома или точкой надлома) 5 мл х 10 (коробка картонная); раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл (ампула) 5 мл х 10 (коробка картонная) (в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным); раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл (ампула с кольцом излома или точкой надлома) 5 мл х 5/10/20 (пачка картонная); раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл (ампула) 5 мл х 5/10/20 (пачка картонная) (в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным)

Данные гос. регистрации: ЛП-004019 от 12.12.2016

Дата переоформления РУ: 10.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.12.2021

Номер фармстатьи: ЛП 004019-121216

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003204/07 от 15.10.2007

Дата переоформления РУ: 23.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003204/07-151007

Производитель: Хаузянг Фармацевтическое Акционерное Общество (Hau Giang Pharmaceutical Joint-Stock Company), Вьетнам

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 шт./5 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: алимемазина тартрат 5 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-003204/07 от 15.10.2007

Дата переоформления РУ: 23.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14940-07