Кодеин+Парацетамол (Кодеин +Парацетамол)

Торговое название: Кодеин+Парацетамол (Codeine+Paracetamol)

Международное название: Кодеин+Парацетамол (Codeinum + Paracetamolumum)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:
Парацетамол	0,500 г
Кодеин или	0,008 г
Кодеина фосфат	0,01 г
(в пересчете на кодеин)	(0,008 г)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой	0,60 г

Описание:

Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика:

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; артралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Режим дозирования:

Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза - 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего - более 5 суток.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2-1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие:

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.

Пероральные контрацептивные средства на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Особые указания:

Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь в виду возможности развития привыкания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 14.08.2018

Инструкция утверждена 06.06.2012

Данные гос. регистрации: ЛСР-004677/07 от 11.12.2007

Дата переоформления РУ: 15.10.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Номер НД: ЛСР-004677/07-111207

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ