Альфузозин (Алфузозин)

Торговое название: Альфузозин (Alphuzosin)

Международное название: Алфузозин& (Alfuzosin)

Фармакологическая группа: альфа1-адреноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: G04CA01. Альфузозин

Фармакологическое действие: альфа1-адреноблокирующее, вазодилатирующее, гипотензивное, гиперплазии простаты доброкачественной средство лечения

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещенный 2-водный), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:

таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого со слабым коричневатым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Селективный блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь 5 мг максимальная концентрация (10.3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность - 45-53%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы - 90%. Период полувыведения - 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15-30%) и в неизмененном виде (11%). У пожилых людей всасывание проис: ходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность - выше, объем распределения ниже, период полувыведения остается неизменным. При хронической почечной недостаточности объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина - 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Показания к применению:

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза - 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сутки, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца - обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови. Диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической болезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат отменяют. При совместном приеме с гипотензивными средствами, особенно блокаторами кальциевых каналов, необходима коррекция дозы последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения, снижения артериального давления и астении, особенно в начале лечения препаратом.

Срок годности:

2 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 23.01.2008

Инструкция утверждена 23.01.2008

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000665 от 28.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.09.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000665-280911

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-000174/08 от 23.01.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000174/08-230108