Альфасерк (Бетагистин)

Торговое название: Альфасерк (Alfaserc)

Международное название: Бетагистин (Betahistinum)

Фармакологическая группа: гистамина препарат

Код АТХ: N07CA01. Бетагистин

Фармакодинамика:

Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС; улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга

Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.

Показания к применению:

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии.

Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.

Болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, период лактации.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.

Побочные действия:

Нарушение функции ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания:

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛСР-001572/08 от 14.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: измененное

Владелец регистрационного удостоверения: Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия

Лекарственные формы: таблетки 16 мг, 8 мг

Формы выпуска:

10 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (180 шт.)

10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - блистеры (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.)

10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия

Производитель (готовой ЛФ): Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен Би.Ви., Нидерланды

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен Би.Ви., Нидерланды

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): МПФ Б.В., Нидерланды

Номер НД: ЛСР-001572/08-140308

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту