Виталипид Н детский (Поливитамины парентеральное введение)

Торговое название: Виталипид Н детский (Vitalipid N Infant)

Международное название: Поливитамины парентеральное введение (Multivitamins parenteral injection)

Состав:

1 мл эмульсии для инфузий содержит:

Активные компоненты:

Ретинола пальмитат 135,3 мкг

(соответств. Ретинолу - 69 мкг)

Фитоменадион - 20 мкг

Эргокальциферол - 1,0 мкг

Альфа-токоферол - 0,64 мг

Вспомогательные вещества:

Соевых бобов масло 100 мг

Фосфолипиды яичного желтка - 12 мг

Глицерол безводный 22 мг

Натрия гидроксид 1М* - до pH 8

Вода для инъекций - до 1 мл

*(является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится.)

Описание:

Белая гомогенная эмульсия.

Фармакологическая группа: поливитаминное средство

Код АТХ: A11BA. Поливитамины

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов.

ВИТАЛИПИД Н детский - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, K1.

Показания к применению:

ВИТАЛИПИД И детский используется у новорожденных и детей до 11 лет для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, K1 при парентеральном питании.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, цротекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.

Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Перед использованием Виталипид Н детский необходимо развести.

Все манипуляции должны проводиться в асептических условиях.

Для новорожденных с массой тела менее 2,5 кг (недоношенных или детей с низкой массой тела при рождении) суточная доза составляет 4 мл/кг массы тела Виталипида Н детский в сутки.

Для остальных детей в возрасте до 11 лет препарат назначают в дозе 10 мл (одна ампула) в сутки.

За 1 час до начала инфузии в асептических условиях 10 мл (одну ампулу) препарата Виталипид Н детский добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.

Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Побочные действия:

На фоне инфузии Виталипида Н детский могут возникать все побочные реакции, характерные для жировой эмульсии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Виталипид Н детский содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.

Особые указания:

Виталипид Н детский может быть использован только разведенным.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25град. С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 15.12.2017

Инструкция утверждена 25.07.2011

Данные гос. регистрации: П N014643/01 от 04.04.2008

Дата переоформления РУ: 13.01.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: концентрат для приготовления эмульсии для инфузий

Формы выпуска:

10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фрезениус Каби АБ, Швеция

Номер НД: П N014643/01-130120

Референтный: Нет