Солувит Н (Поливитамины парентеральное введение)

Торговое название: Солувит Н (Soluvit N)

Международное название: Поливитамины парентеральное введение (Multivitamins parenteral injection)

Состав:

1 флакон содержит:

Действующие вещества:

Тиамина мононитрат 3.1мг (экв. тиамину [витамину В1] 2.5 мг)

Рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4.9 мг (экв. рибофлавину [витамину В2] 3.6 мг)

Никотинамид 40 мг

Пиридоксина гидрохлорид 4.9 мг (экв.пиридоксину [витамину В6] 4.0 мг)

Натрия пантотенат 16.5 мг (экв. кислоте пантотеновой 15 мг)

Натрия аскорбат 113 мг (экв. аскорбиновой кислоте, [витамину С] 100 мг)

Биотин 60 мкг

Фолиевая кислота 0.40 мг

Цианокобаламин 5.0 мкг

Вспомогательные вещества:

Глицин 300 мг

Динатрия эдетат 0.5 мг

Метилпарагидроксибензоат 0.5 мг

Описание:

Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.

Фармакологическая группа: поливитаминное средство

Код АТХ: A11BA. Поливитамины

Фармакодинамика:

Солувит Н - лиофилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины.

Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Показания к применению:

Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе

Способ применения и дозы:

Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.

ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ СТАРШЕ 11 ЛЕТ

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:

Виталипид Н взрослый

Интралипид (10% или 20%)

Вода для инъекций

Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания "три в одном" (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания "три в одном" (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).

Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.

ДЕТИ МЛАДШЕ 11 ЛЕТ

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:

Виталипид Н Детский

Интралипид (10% или 20%)

Вода для инъекций

Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания "три в одном" (Кабивен центральный и периферический):

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания "три в одном" (Кабивен центральный и периферический).

ДЕТИ С МАССОЙ ТЕЛА МЕНЕЕ 10 КГ.

При добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела.

НОВОРОЖДЕННЫЕ И ДЕТИ С МАССОЙ ТЕЛА МЕНЕЕ 10 КГ.

Должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Побочные действия:

На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату.

Взаимодействие:

Пиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы.

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Особые указания:

Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.

Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов.

При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град. С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 28.07.2016

Данные гос. регистрации: П N008333 от 27.01.2010

Дата переоформления РУ: 16.07.2019

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Формы выпуска:

- флаконы (10 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 1.5 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фрезениус Каби АБ, Швеция

Производитель (готовой ЛФ): Фрезениус Каби ССФК, Китай

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фрезениус Каби ССФК, Китай

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фрезениус Каби АБ, Швеция; Фрезениус Каби ССФК, Китай

Номер НД: Изм. №1 к П N008333-270110, Изм. №2 к П N008333-270110, Изм. №3 к П N008333-270110, П N008333-270110

Референтный: Нет