Торговое название: Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. "Теруфлекс" (Solutions CDP & S.A.G.M. "Teruflex")
Международное название: Аденин+Декстроза+Лимонная кислота+Маннитол+Натрия дигидрофосфат+Натрия цитрат+Натрия хлорид& (Adenine+Dextrose+Citric acid+Mannitol+Sodium dihydrophosphate+Sodium citrate+Sodium chloride)
Фармакологическая группа: гемоконсервант
Фармакологическая группа по АТХ: V07AC. Вспомогательные средства для гемотрансфузии
Фармакологическое действие: антикоагулянтное прямое, консервант крови
Фармакодинамика:
Антикоагулянтный эффект обеспечивается путем связывания катионов Ca2+ анионами цитрата. Содержащаяся в препарате декстроза служит энергетическим субстратом, а фосфат участвует в поддержании буферной системы крови.
Фармакокинетика:
Раствор консерванта выводится из организма печенью и почками. T1/2 - 14.8 ч.
Показания к применению:
Хранение донорской крови, приготовление концентрата эритроцитов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, повышенная кровоточивость (активация фибринолиза).
Режим дозирования:
На 100 мл цельной крови необходимо 14 мл раствора препарата, на 100 мл эритроцитарной массы - 33 мл раствора. Перед использованием необходимо убедиться, что маркировка магистрали соответствует маркировке на контейнере.
Гемоконсервант добавлять в соответствии с требующейся пропорцией во время кровосдачи через небольшие интервалы времени и после нее.
Определить группу донорской крови. Время введения раствора зависит от вида процесса заготовки: после отделения плазмы от свежезаготовленной крови; в течение 8 ч после сбора крови, если тромбоциты уже заготовлены; в течение 72 ч, если кровь была сразу заморожена. Центрифугировать первичный и вторичный контейнеры с заготовленными эритроцитами. Тщательно перемешать раствор с эритроцитами. Заготовить несколько образцов антикоагулированной крови для определения группы крови и проведения теста на совместимость. Заполненный контейнер с эритроцитарной массой хранить при температуре 1-6 град.С. Использовать концентрат эритроцитов (эритроцитарную массу) в течение 42 дней со дня заготовки.
Побочные действия:
Тошнота, озноб, аллергические реакции, судороги, аритмии, поллакиурия. При быстром переливании (скорость инфузии более 5 мл/мин) больших количеств компонентов крови, заготовленных с использованием гемоконсерванта, может развиться цитратная нефротоксичность и гепатотоксичность, гипокалиемия. При быстром массивном переливании холодных компонентов крови может возникнуть гипотермия с риском развития аритмии, гипоксии.
Взаимодействие:
Нельзя смешивать компоненты крови, заготовленные с помощью препарата с др. ЛС.
Особые указания:
Не использовать при помутнении раствор гемоконсерванта.
Необходимо контролировать ЭКГ, концентрацию ионизированного Ca2+ и K+ в сыворотке крови.
Перед переливанием заготовленных компонентов их необходимо подогреть до 37 град.С.
Дата актуализации 10.08.2005
Производитель: Terumo Corporation, Япония
Владелец регистрационного удостоверения: Terumo Corporation, Япония
Формы выпуска: раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, контейнеры пластиковые "Теруфлекс" строенные 450 мл; раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, контейнеры пластиковые "Теруфлекс" счетверенные 450 мл; раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, контейнеры пластиковые 400 мл / контейнеры пластиковые "Теруфлекс" строенные 450 мл; раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, контейнеры пластиковые 400 мл / контейнеры пластиковые "Теруфлекс" счетверенные 450 мл
Состав: декстроза 2.32 г, лимонной кислоты гидрат 327 мг, натрия дигидрофосфата гидрат 251 мг, натрия цитрата дигидрат 2.63 г - 100 мл цитрат-фосфат-декстрозный раствора; аденин 16.9 мг, декстроза 818 мг, маннитол 525 мг, натрия хлорид 877 мг - 100 мл
Данные гос. регистрации: П N012864/01-2001 от 01.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10827-00
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.