Торговое название: Изотрексин (Isotrexin)
Международное название: Изотретиноин+Эритромицин& (Isotretinoin+Erythromycin)
Фармакологическая группа: сыпи угревой средство лечения
Фармакологическая группа по АТХ: D10AD54. Изотретиноин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическое действие: антибактериальное, провитамин A, иммуностимулирующее, кератолитическое, противовоспалительное, репарацию тканей стимулирующее, себореи средство лечения, сыпи угревой средство лечения
Фармакодинамика:
Противомикробное средство для местного применения. Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А, оказывает антисеборейное, противовоспалительное и кератолитическое действие. Оказывает стимулирующее влияние на рост клеток эпителия и их дифференцировку. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его выведение, уменьшает выработку кожного сала и снижает воспалительную реакцию вокруг сальных желез. Воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, предотвращает возникновение угрей, вызванных Propionibacterium acne. Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот), оказывает бактериостатический эффект в отношении Propionibacterium acne.
Фармакокинетика:
При местном применении абсорбция изотретиноина и эритромицина - незначительна. Концентрация изотретиноина оставалась ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Эритромицин в плазме практически не определялся.
Показания к применению:
Угревая сыпь слабой или средней степени выраженности.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Режим дозирования:
Местно, взрослым и подросткам с 12 лет - препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания). Курс лечения - 6-8 нед.
Побочные действия:
Местные реакции: парестезии, жжение и раздражение кожи; гиперемия и шелушение кожи; фотосенсибилизация.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение др. ЛС, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов. Одновременное назначение антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местное применение ГКС снижают эффект.
Особые указания:
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи. Нанесение препарата на чувствительные участки кожи, такие как область вокруг глаз и шеи, должно проводиться с осторожностью. В связи с тем что препарат может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, следует избегать УФ-облучения. На 1-2 нед лечения могут возникнуть местные реакции - парестезии, жжение, раздражение, гиперемия и шелушение кожи. Обычно они исчезают при продолжении приема препарата. При резко выраженной реакции лечение следует прервать на несколько дней и возобновить терапию после исчезновения симптомов. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Стифел Лабораториз (Ирландия) Лимитед (Stiefel Laboratories (Ireland) Limited), Ирландия
Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения, тубы алюминиевые
Состав: изотретиноин 0.5 мг [0.51 мг с учетом избытка 2%], эритромицин 20 мг [22 мг с учетом избытка 10%] - 1 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N014054/01 от 24.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 10.03.2016
Номер фармстатьи: НД 42-12059-07
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.