Изотрексин (Изотретиноин+Эритромицин)

Торговое название: Изотрексин (Isotrexin)

Международное название: Изотретиноин+Эритромицин& (Isotretinoin+Erythromycin)

Фармакологическая группа: сыпи угревой средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: D10AD54. Изотретиноин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: антибактериальное, провитамин A, иммуностимулирующее, кератолитическое, противовоспалительное, репарацию тканей стимулирующее, себореи средство лечения, сыпи угревой средство лечения

Фармакодинамика:

Противомикробное средство для местного применения. Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А, оказывает антисеборейное, противовоспалительное и кератолитическое действие. Оказывает стимулирующее влияние на рост клеток эпителия и их дифференцировку. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его выведение, уменьшает выработку кожного сала и снижает воспалительную реакцию вокруг сальных желез. Воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, предотвращает возникновение угрей, вызванных Propionibacterium acne. Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот), оказывает бактериостатический эффект в отношении Propionibacterium acne.

Фармакокинетика:

При местном применении абсорбция изотретиноина и эритромицина - незначительна. Концентрация изотретиноина оставалась ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Эритромицин в плазме практически не определялся.

Показания к применению:

Угревая сыпь слабой или средней степени выраженности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Режим дозирования:

Местно, взрослым и подросткам с 12 лет - препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания). Курс лечения - 6-8 нед.

Побочные действия:

Местные реакции: парестезии, жжение и раздражение кожи; гиперемия и шелушение кожи; фотосенсибилизация.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение др. ЛС, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов. Одновременное назначение антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местное применение ГКС снижают эффект.

Особые указания:

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи. Нанесение препарата на чувствительные участки кожи, такие как область вокруг глаз и шеи, должно проводиться с осторожностью. В связи с тем что препарат может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, следует избегать УФ-облучения. На 1-2 нед лечения могут возникнуть местные реакции - парестезии, жжение, раздражение, гиперемия и шелушение кожи. Обычно они исчезают при продолжении приема препарата. При резко выраженной реакции лечение следует прервать на несколько дней и возобновить терапию после исчезновения симптомов. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Стифел Лабораториз (Ирландия) Лимитед (Stiefel Laboratories (Ireland) Limited), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения, тубы алюминиевые

Состав: изотретиноин 0.5 мг [0.51 мг с учетом избытка 2%], эритромицин 20 мг [22 мг с учетом избытка 10%] - 1 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N014054/01 от 24.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 10.03.2016

Номер фармстатьи: НД 42-12059-07