Натрия хромат, 51Cr (Натрия хромат 51Cr)

Торговое название: Натрия хромат, 51Cr (Sodium chromate, 51Cr)

Международное название: Натрия хромат 51Cr& (Sodium chromate, 51Cr)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09. Радиофармацевтические средства диагностические

Описание:

Прозрачная светло-желтая жидкость, рН - 7-8.5.

Фармакокинетика:

При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови 51Cr прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных 51Cr, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится, в основном, почками. Концентрация 51Cr в почках достигает 6-8% от введенного количества, выводится почками, T1/2 - 2-5 мин.

Показания к применению:

Для определения продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях; для определения объема циркулирующих и депонированных эритроцитов; для диагностики желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания:

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований (в т.ч. беременность, период лактации).

Режим дозирования:

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина ЕД в объеме 0.2 мл. К взятой крови добавляют препарат. Инкубацию эритроцитов с изотопом 51Cr производят в течение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. Затем кровь центрифугируют при 1000 об/мин в течение 15 мин и производят полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного 0.9% раствора NaCl. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0.9% раствором NaCl.

Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Препарат добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0.07-0.1 МБк/мл. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37.5 град.С в течение 30 мин. Затем клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками 51Cr удаляют и замещают равным объемом плазмы. Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов - 3.7 МБк; при выявлении скрытых желудочно-кишечных кровотечений - 11.1 МБк.

Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты, меченные 51Cr, вводят в/в. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0.1% раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию - для радиометрии в колодезном счетчике. Объем циркулирующих эритроцитов (ОЦЭ) рассчитывают по следующей формуле: NctxDxVxHt/Nob, где Nct - активность стандарта (имп/мин/мл), D - разведение (100), V - объем введенной суспензии (мл), Ht - исправленный гематокрит, Nob - активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл).

Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после в/в введения меченных 51Cr эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10 мин и в момент t - соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.

Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7 и 10 сут после в/в введения меченных 51Cr эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов - выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат - радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50%, что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, который в норме составляет 22-31 день.

Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после в/в введения меченных 51Cr эритроцитов и через каждые 2 сут в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды. Пробы крови и кала в объеме по 10 мл радиометрируют в колодезном счетчике. Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле: Aкр=(Nkai/Nkp)xV, где: Акр - количество крови в исследуемом кале (мл); Nkai - активность 1 мл взвеси кала (имп/мин); V - общее количество взвеси исследуемого кала (мл); Nkp - активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин). При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 куб.мм) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.

Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 ч после реинфузии меченых клеток каждые 2 ч в течение 1 сут берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 сут забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 сут, а для лейкоцитов - 12-13 сут.

Лучевые нагрузки на органы (мГр/МБк): селезенка - 1.7-6.0, гонады - 0.1; эффективная эквивалентная доза на все тело - 0.1 - 0.5 мЗв/МБк.

Побочные действия:

Не выявлены.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изготовл.] 74-185 МБк/мл, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N003219/01 от 21.05.2009

Дата переоформления РУ: 13.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0136-4271-03

Производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.74-185 МБк/мл] 40, 80, 200, 400, 1000 МБк, флакон для лекарственных средств; раствор для внутривенного введения 40 МБк, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N003219/01 от 21.05.2009

Дата переоформления РУ: 13.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003219/01-050411