Железа фумарат (Железа фумарат)

Торговое название: Железа фумарат (Ferous fumarate)

Международное название: Железа фумарат& (Ferrous fumarate)

Фармакологическая группа по АТХ: B03AA02. Железа фумарат

Фармакологическое действие: гемопоэтическое, препарат железа

Фармакодинамика:

Препарат Fe, содержит высокий процент элементарного Fe в виде феррофумарата. Fe высвобождается постепенно в кишечнике, выполняет функции биокатализатора в организме, а также является составной частью Hb и некоторых ферментов, стимулирует эритропоэз в костном мозге.

Фармакокинетика:

Абсорбция и биодоступность - высокие. Всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. TCmax - 4 ч. Связь с белками плазмы - 90% и более (преимущественно с Hb). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и РЭС, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

T1/2 - около 12 ч. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе - 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе - 1.5-2 мг/сут.

Показания к применению:

Железодефицитная анемия (профилактика и лечение), вызванная различными причинами: кровотечения (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при др. заболеваниях); повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации лактации, интенсивного роста и донорства, ожоги, гемодиализ); недостаточность поступления Fe с пищей или нарушении его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции).

Железодефицитная анемия у лиц пожилого и старческого возраста (в качестве пробного лечения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гемохроматоз, гемосидероз, поздняя порфирия кожи, хронический гемолиз, сидероахрестическая анемия (в т.ч. свинцовая), талассемия, гемолитические (наследственные и приобретенные) и др. анемии, не связанные с дефицитом Fe.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизм (активный или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), аллергические заболевания, бронхиальная астма, гепатит, печеночная или почечная недостаточность, ревматоидный артрит, перливание крови.

Режим дозирования:

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды, запивая большим количеством жидкости (перед приемом желательно исключить употребление жирной пищи), взрослым и детям старше 12 лет - по 350 мг (в пересчете на Fe2+ 115 мг) в течение 1.5-3 мес (при необходимости - по 115 мг Fe2+ 2 раза в сутки). Лечение продолжают и после нормализации картины крови для восполнения запасов железа в организме.

Побочные действия:

Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), снижение аппетита, "металлический" привкус во рту, боль в животе, зубная боль, боль в груди, боль в горле, тошнота, рвота, запоры или диарея, окрашивание эмали зубов, раздражительность.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность, холодный липкий пот, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и диарея с кровью, слабый пульс, акроцианоз, летаргия, снижение АД, судорожные припадки, сердцебиение, кома. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: необходимо промыть желудок; в случае тяжелого отравления вводят антидот - дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения Fe, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместимы с др. ЛС.

Специфический антидот - дефероксамин.

Антацидные ЛС, препараты Ca2+, этидроновая кислота, кофе, ЛС, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, м-холиноблокаторы, ингибиторы протонового насоса, антациды, ЛС, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание (препараты Fe следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов Fe).

Большие дозы препаратов Fe снижают кишечную абсорбцию препаратов Zn2+ (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов Fe).

Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания:

Печеночная или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

Может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит.

Во избежание риска возникновения эритремии следует соблюдать осторожность при переливании крови.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Др.Пауль Ломанн ГмбХ КГ (Dr.Paul Lohmann GmbH KG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Dr.Paul Lohmann GmbH KG, Германия

Состав: железа фумарат

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-008311/08 от 21.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008311/08-211008

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-008844/10 от 30.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008844/10-300810