Динокс (Фексофенадин)

Торговое название: Динокс (Dinox)

Международное название: Фексофенадин& (Fexofenadine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX26. Фексофенадин

Фармакодинамика:

Антигистаминное средство - фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и др. биологически активных веществ.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, TCmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). T1/2 после многократного приема - 14.4 ч. У пациентов с умеренной (КК 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.

Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Крапивница, аллергический ринит, сенная лихорадка.

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

ХПН.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке - по 120 мг/сут однократно, при крапивнице - 180 мг/сут однократно.

Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке - 30 мг 2 раза в день.

Пациентов с ХПН - 30 мг однократно.

Побочные действия:

Головная боль, сонливость, головокружение, диспепсия, чрезмерная утомляемость, диарея, необычные сновидения, нерегулярное сердцебиение.

Со стороны иммунной системы:

Серьезные аллергические реакции, которые могут привести к отеку лица, губ, языка и горла, вызвать покраснение кожных покровов, затруднение дыхания и чувство стеснения в груди.

Взаимодействие:

При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).

Прием Al3+ или Mg2+-содержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Не взаимодействует с омепразолом, с ЛС, метаболизирующимися в печени.

Особые указания:

Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.

Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 19.04.2016

Производитель: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003926 от 25.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.10.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003926-251016

Производитель: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-008494/08 от 24.10.2008

Дата переоформления РУ: 28.02.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008494/08-241008