Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) (Аллергены бактерий)

Торговое название: Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин)

Международное название: Аллергены бактерий& (Allergens bacterial)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA20. Аллергены прочие

Состав:

Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин), суспензия для накожного скарификационного нанесения представляет собой взвесь, убитых нагреванием туляремийных микробов вакцинного штамма Francisella tularensis 15 линии НИИЭГ, в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Консервант - глицерин 3 %.

Одна доза (одна капля) содержит 5х10(8) м.к. в 0,05 мл.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика:

Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при введении препарата путем скарификации.

Показания к применению:

Определение специфического иммунитета и диагностика туляремии.

Противопоказания:

Использование препарата противопоказано при любых распространенных кожных и аллергических заболеваниях (бронхиальная астма и др.). С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого, с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град. С аллергическая проба не ставится.

Режим дозирования:

Перед применением ампулу с препаратом необходимо несколько раз встряхнуть, пока содержащаяся в ней жидкость не станет равномерно мутной. Одну каплю препарата 0,05 мл (1 доза) шприцем вместимостью 1 мл наносят на высохшую после тщательного протирания 70% спиртом кожу средней трети наружной поверхности левого плеча и оспопрививательным пером через нанесенную каплю делают на коже две параллельные насечки, расстояние между которыми 2-3 мм, длина 8-10 мм. Затем каплю в течение 30 сек втирают в насечки плоской стороной оспопрививательного пера. Насечки не должны быть чрезмерно глубокими или, наоборот, очень поверхностными. После их нанесения должна выступить кровь в виде росинок. Оспопрививательное перо не должно быть тупым, так как в этом случае насечки могут быть поверхностными.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Проведенную аллергическую пробу регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Методы применения и принцип действия:

Учет результатов. Через 24 ч появляется краснота и отечность вокруг насечек, достигая максимума через 48-72 ч. После этого она постепенно угасает, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек появляются везикулы, исчезающие через 2-3 дня.

Учет результатов проводит врач через 48 ч по кожной реакции в виде гиперемии и отека (инфильтрата) на месте нанесения препарата. Для оценки ее интенсивности реагирующий участок кожи, определяют по границе гиперемии, измеряют в сантиметрах поперек сделанных насечек. Реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи 0,5 см. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений, развитие гиперемии без инфильтрата или наличие гиперемии и инфильтрата менее 0,5 см.

Побочные действия:

Не установлены.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Категорически ЗАПРЕЩАЕТСЯ подкожное или внутрикожное введение препарата.

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 град. С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 град. С.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для накожного скарификационного нанесения 20 доз/мл, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛСР-009941/08 от 12.12.2008

Дата переоформления РУ: 18.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009941/08-121208