Коронель (Никорандил)

Торговое название: Коронель (Coronel)

Международное название: Никорандил& (Nicorandil)

Фармакологическая группа: антиангинальное средство - калиевых каналов активатор

Фармакологическая группа по АТХ: C01DX16. Никорандил

Фармакодинамика:

Антиангинальное средство, представитель нового класса ЛС - активаторов калиевых каналов. По химической структуре представляет собой эфир никотинамида, что обусловливает его механизм действия: с одной стороны, он "открывает" калиевые каналы, что приводит к расширению артериол и крупных коронарных артерий; с др. - его нитратный компонент способствует расширению вен вследствие стимуляции гуанилатциклазы. Никорандил уменьшает как ОПСС, так и постнагрузку, не снижая сократимость миокарда. Способствует расширению коронарных артерий. Не вызывает привыкания.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в ЖКТ. Биодостпуность - 75-80%. TCmax - 30-60 мин, Cmax - 100 нг/мл. Связь с белками плазмы - незначительное. Объем распределения - 1-1.4 л/кг.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 1 ч, при наличии заболеваний печени или почек увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов 20% от введенной дозы, менее 2% - с желчью.

Показания к применению:

Стенокардия (стабильная, нестабильная и стенокардия Принцметала, в т.ч. при отсутствии эффекта от БМКК в сочетании с бета-адреноблокаторами и пероральными нитратами), ХСН.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к никотиновой кислоте, никотинамиду), кардиогенный шок, острая левожелудочковая недостаточность, артериальная гипотензия, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза - по 10 мг 2 раза в день (утром и вечером), при необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 30 мг 3 раза в день.

При склонности к головным болям начальная доза может быть снижена до 5 мг 2 раза в день.

Для пациентов пожилого возраста, а также при наличии почечной или печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: сердцебиение, аритмия.

Передозировка. Симптомы: миастения, головокружение, повышение АД, тремор кистей рук, нарушение сознания, судороги.

Взаимодействие:

Клинически значимыми могут оказаться взаимодействия с нитратами, гипотензивными и седативными ЛС, антидепрессантами и этанолом.

Особые указания:

В отличие от нитратов, не вызывает привыкания даже при продолжительности лечения до 1 года.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью. Гиповолемия, инфаркт миокарда (в т.ч. недавно перенесенный), отек легких, внутричерепное кровоизлияние, ЧМТ.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 шт./10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006552/09 от 17.08.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006552/09-170809