Торговое название: Шанвак-В (Shanvac-B)
Международное название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная&
Фармакологическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическая группа по АТХ: J07BC01. Гепатита B вируса антиген очищенный
Фармакологическое действие: вакцина для профилактики вирусного гепатита B (рекомбинантная)
Описание:
Слегка опалесцирующая суспензия.
Фармакодинамика:
Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В.
Показания к применению:
Активная иммунизация против гепатита В лиц с повышенным риском инфицирования: персонал медицинских учреждений, студенты медицинских институтов, имеющие контакт с пациентами, лица, работающие с кровью, лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В, лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита В, лица, находящиеся в областях, где существует риск инфицирования для всей популяции, пациенты, которым проводится переливание крови, дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В, лица, перенесшие операции по трансплантации органов или готовящиеся к таким операциям, сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), аллергические реакции или выраженные реакции (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре) на предыдущее введение вакцины или др. рекомбинантных вакцин против гепатита В, острые лихорадочные и тяжелые заболевания (вакцинация откладывается).
С осторожностью:
Беременность.
Режим дозирования:
В/м (взрослым - в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра) и п/к (при наличии повышенного риска кровотечения после в/м инъекций).
Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет - 20 мкг (1 мл суспензии), для новорожденных и детей до 10 лет - 10 мкг (0.5 мл суспензии).
Вакцинацию можно проводить по 2 схемам.
Для категории повышенного риска заражения: 1-я инъекция - в выбранный день, 2-я и 3-я - через 1 мес и 2 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация - через 12 мес после введения первой дозы. Повторная ревакцинация проводится не ранее, чем через 8 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л;
Стандартная: 1-я инъекция - в выбранный день, 2-я и 3-я - через 1 мес и 6 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л. Календарем прививок в Российской Федерации плановая отдаленная ревакцинация не предусмотрена.
Новорожденным, рожденным от матерей-носителей гепатита В, одновременно с вакциной рекомендуется введение Ig против гепатита В, при этом препараты должны вводиться в разные места. В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, вакцинацию этой категории детей проводят четырехкратно по схеме: 0 (в день рождения), 1, 2, 12 мес жизни.
У пациентов с нарушением иммунитета после проведения основного курса иммунизации адекватный титр антител может быть не достигнут, поэтому необходимо дополнительное введение 4-х доз по 40 мкг, в выбранный день и через 1, 2, 6 мес после введения первой дозы. Порядок иммунизации может может быть адаптирован для получения необходимой концентрации антител - более 10 МЕ/л.
Побочные действия:
Болезненность в месте введения, лихорадка, недомогание, слабость, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, кожная сыпь.
Взаимодействие:
Прививки проводиться одновременно с др. прививками, при этом, каждый препарат должен вводиться с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой в разные участки тела.
Вакцина может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и рекомбинантными вакцинами против гепатита В, а также в качестве ревакцинирующей дозы в тех же случаях.
Особые указания:
Запрещается вводить вакцину в/в и в/к.
По некоторым данным введение вакцины в ягодичную область приводит к ее попаданию в жировую ткань вместо мышечной. В таких случаях содержание антител в сыворотке снижается.
Вакцина не предотвращает заражения инфекцией, вызываемой др. вирусами гепатита, а также возбудителями, вызывающими др. заболевания печени.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких с
