Ректодельт (Преднизон)

Торговое название: Ректодельт (Rectodelt)

Международное название: Преднизон& (Prednisone)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид

Фармакологическая группа по АТХ: A07EA03. Преднизон

Фармакодинамика:

Ректодельт оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Стабилизирует клеточные мембраны, в . т.ч. лизосомальные, уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом (торможение фазы альтерации и ограничение очага воспаления), ингибирует фосфолипазу А2, нарушает либерацию арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетает синтез простагландинов, оксикислот и лейкотриенов, тормозит активность гиалуронидазы и снижает проницаемость капилляров (угнетение фазы экссудации), активность фибробластов (угнетение фазы пролиферации). Противоаллергические свойства обусловлены нарушением дегрануляции тучных клеток, уменьшением синтеза лейкотриенов и подавлением продукции антител, противошоковые - задержкой натрия и воды, повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества и стимулирующим влиянием на сердечную деятельность, антитоксические - ускорением инактивации ядовитых веществ в печени, уменьшением проницаемости клеточных мембран.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Влияет на углеводный, белковый, жировой и водно-солевой обмен.

Фармакокинетика:

При ректальном назначении всасывается более 20% препарата, хотя это количество может возрастать при наличии воспаления или поражения слизистой оболочки прямой кишки. Является неактивным лекарственным средством, которое метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - преднизолона, проявляющего фармакологическую активность. В плазме большая часть (до 90%) преднизолона находится в комплексе с белками. Преднизолон подвергается в дальнейшем превращениям в печени, почках, бронхах до окисленных форм, которые образуют конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится почками преимущественно в неактивном виде. С увеличением дозы возрастают период полувыведения, общий клиренс, объем распределения и степень связывания с белками.

Показания к применению:

Ложный круп (вирусный круп) у детей при невозможности использования других путей введения преднизона.

Противопоказания:

Для кратковременного применения (1-2 дня) по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Ректодельт у детей применяют ректально (вводят в прямую кишку).

Вымойте руки, суппозитории освободите от контурной упаковки, разрезав упаковку при помощи ножниц по контуру, и вводите в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория, рекомендуется нагнуть ребенка или посадить его на корточки.

Детям для купирования приступов кашля и удушья вводят один суппозиторий Ректодельт в день (соответствует 100 мг преднизона). При необходимости возможно еще одно введение в этот день или на вторые сутки. Дальнейшее продолжение лечения не рекомендуется. Общая доза не должна превышать двух суппозиториев (соответствует 200 мг преднизона).

Продолжительность лечения Ректодельтом не должна превышать 2-х дней. Превышение дозы, а также увеличение продолжительности лечения могут вызвать серьезные нежелательные побочные эффекты, в том числе, синдром Иценко-Кушинга. Препарат не предназначен для постоянного или курсового лечения.

Побочные действия:

При краткосрочной терапии единственными ожидаемыми побочными эффектами могут быть зуд, жжение, раздражение в месте введения. Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При передозировке увеличивается вероятность появления побочных эффектов со стороны эндокринной системы, системы обмена веществ и водно-солевого баланса.

Взаимодействие:

Действие инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, а также пероральных антикоагулянтов (производных кумарина) может быть ослаблено при одновременном использовании преднизона.

Глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин) могут снижать эффект глюкокортикостероидов.

Гормональные контрацептивы, эстрогены могут усиливать клинический эффект преднизона.

При одновременном использовании преднизона и атропина или других М-холиноблокаторов, а также антигистаминных лекарственных средств, три циклических антидепрессантов и нитратов возможно повышение внутриглазного давления.

Повышают риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов: нестероидные противовоспалительные препараты (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта); андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, стероидные анаболики (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); диуретики и слабительные (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

В случае одновременного использования с ингибиторами АПФ возможны изменения формулы крови. Возможно ослабление действия соматотропина. Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин - повышенный риск миопатий и кардиомиопатий. Циклоспорин - повышенный риск церебральных судорог.

Особые указания:

Доза и продолжительность лечения суппозиториями Ректодельт не могут быть превышены. В противном случае возможно развитие серьезных нежелательных побочных эффектов. Препарат не предназначен для постоянного или курсового лечения.

Ожидаемую терапевтическую пользу необходимо оценивать с учетом потенциальных неблагоприятных эффектов.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ Лекарственные средства, Германия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 100 мг, стрипы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-009890/09 от 04.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009890/09-041209