Реактин (Левокабастин)

Торговое название: Реактин (Reactine)

Международное название: Левокабастин& (Levocabastine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R01AC02. Левокабастин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Фармакодинамика:

Антигистаминное средство, избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Снижает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина.

Быстро устраняет симптомы аллергического ринита (чиханье, зуд в полости носа, ринорею) и улучшает носовое дыхание (за счет уменьшения отека слизистой оболочки полости носа).

Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия, а также влияния на фертильность. В дозах, превышающих рекомендуемые для человека в 2500 раз, обладает тератогенной активностью (повышает частоту резорбции эмбрионов).

Фармакокинетика:

При однократном интраназальном введении всасывается 30-40 мкг левокабастина, 70% от этого количества выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 - 35-40 ч. Согласно расчетным данным (на основании определения концентрации в слюне и грудном молоке), суточная концентрация в организме ребенка должна не превышать 3.5 мкг.

Показания к применению:

Аллергический ринит, поллиноз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Беременность, почечная недостаточность, период лактации, пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Режим дозирования:

Спрей назальный:

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет - по 2 ингаляции в каждый носовой ход во время вдоха 2 раза в сутки (максимально - 4 раза в сутки). Перед ингаляцией необходимо прочистить носовые ходы. Лечение продолжают до исчезновения симптомов.

Капли глазные:

Конъюнктивально, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (при необходимости - 3-4 раза в сутки). В случае отсутствия эффекта в течение 3 дней следует прекратить лечение. Максимальный срок терапии 4 нед в год.

Побочные действия:

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

Местные реакции: гиперемия и сухость слизистой оболочки полости носа, парестезии и жжение в носу, ощущение заложенности носа.

Системные реакции: головная боль, головокружение, миалгия, фарингит, сонливость, кашель, одышка, тошнота.

Передозировка:

Симптомы (при случайном приеме внутрь): снижение АД, тахикардия, выраженная седация.

Лечение: форсированный диурез.

Особые указания:

Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть флакон.

Может применяться в период лактации (под наблюдением врача).

В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность для пожилых людей старше 65 лет не установлена.

Не использовать раствор при изменении его цвета.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0.0500%, флакон

Данные гос. регистрации: П N014198/01-2002 от 11.10.2011, 22.07.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014198/01-2002-111011

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флаконы полиэтиленовые с распылителем

Состав: левокабастина гидрохлорид 540 мкг [экв. 500 мкг левокабастина] - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N014198/02 от 07.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014198/02-070710