Мелаксен Баланс (Мелатонин)

Торговое название: Мелаксен Баланс (Melaxen Balance)

Международное название: Мелатонин& (Melatonin)

Фармакологическая группа: адаптогенное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N05CH01. Мелатонин

Фармакологическое действие: адаптогенное, седативное, снотворное

Фармакодинамика:

Аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - др. гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина. Под влиянием мелатонина повышается содержание тормозного медиатора ГАМК - в ЦНС и серотонина - в среднем мозге и гипоталамусе.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). Имеет короткий полупериод элиминации, поскольку быстро выводится из организма.

Показания к применению:

Нарушение нормального циркадного ритма (десинхроноз) (вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли); утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивный синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, ХПН, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 1.5-3 мг 1 раз в сутки, за 30-40 мин перед сном. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Побочные действия:

Аллергические реакции, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект (взаимно) ЛС, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Особые указания:

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Избегать яркого освещения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Производитель: Юнифарм Инк (Unipharm Inc), США

Владелец регистрационного удостоверения: Unipharm Inc, США

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, флаконы полиэтиленовые

Состав: мелатонин 300 мкг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-007884/10 от 10.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007884/10-100810