Юнигамма (Поливитамины)

Торговое название: Юнигамма (Unigamma)

Международное название: Поливитамины& (Multivitamins)

Фармакологическая группа: поливитаминное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A11DB. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12

Состав:

одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

*Активные действующие вещества:

Бенфотиамин - 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на пиридоксин (Витамин В6) - 100 мг

Цианокобаламин (Витамин В12) - 200 мкг(1)

((1) в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг.)

*Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16,00 мг, стеариновая кислота - 10,00 мг, кроскармеллоза натрия - 6,00 мг, магния стеарат - 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг.

*Оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) - 20,00 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Комплекс витаминов группы В (В1, В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

*Бенфотиамин - жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа- кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.

*Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

*Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием "внутреннего фактора Кастла" в желудке и проксимальном отделе кишечника.

*Бенфотиамин:

После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Сmах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.

*Пиридоксин:

После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

*Цианокобаламин:

Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с "внутренним фактором Кастла". После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.

Показания к применению:

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

- полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;

- межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром. корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

В отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина. При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина. Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина. На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

Особые указания:

Не превышать рекомендуемую дозу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управления транспортными средствами, механизмами:

Нет данных.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Срок годности:

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре 10-30град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.02.2014

Производитель: Юнифарм Инк (Unipharm Inc), США

Владелец регистрационного удостоверения: Unipharm Inc, США

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, флаконы полиэтиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006140/10 от 30.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006140/10-300610